Estudio de farmacovigilancia para evaluar la seguridad de SERETIDE en participantes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC)

Planeado: 1000 / Reclutado: 771 / Analizado: 771 Se planea una inscripción objetivo de aproximadamente 1000 sujetos, en sitios ambulatorios. Podrá participar en el estudio cualquier sujeto con EPOC que tenga indicación de recibir Salmeterol + Fluticasona 50/500mcg dos veces al día a criterio del investigador y haya cumplido con todos los criterios de inclusión.

Criterios de inclusión

• Paciente ambulatorio con diagnóstico de EPOC (Criterios de la British Thoracic Society o NHLBI/WHO Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease)
• FEV1 < 50% del predicho al inicio del tratamiento y/o
• Antecedentes de exacerbaciones repetitivas de la EPOC y/o
• El paciente sigue sintomático a pesar de la terapia regular con broncodilatadores

Criterios de inclusión:

• El sujeto debe cumplir con los criterios para la suscripción de SERETIDE, ya que estos se mencionan en el SPC.

Criterio de exclusión:

• Hipersensibilidad a Salmeterol + Fluticasona o a alguno de sus excipientes
• Embarazo, lactancia o embarazo programado durante el período de observación del estudio
• Enfermedad/enfermedad grave, no controlada adecuadamente o con potencial de interferir en la participación de los pacientes en el presente estudio, a juicio del investigador/médico.