Trasplante en tándem en pacientes con mieloma múltiple (MM) con

Criterios de inclusión:

1. Los pacientes deben tener el diagnóstico de MM activo que requiera tratamiento. Los pacientes con antecedentes previos de mieloma latente serán elegibles si hay evidencia de enfermedad progresiva que requiera quimioterapia.
2. Deben estar presentes los criterios de proteína (componente M cuantificable de IgG, IgA, IgD o IgE y/o cadena ligera kappa o lambda urinaria, proteína de Bence-Jones o cadena ligera kappa libre o cadena ligera lambda libre) para evaluar la respuesta . Los pacientes no secretores son elegibles siempre que el paciente tenga > 20 % de plasmocitosis O múltiples (> 3) plasmocitomas focales o lesiones focales en la resonancia magnética.
3. Los pacientes deben haber recibido no más de 12 meses de quimioterapia previa para esta enfermedad. Los pacientes pueden haber recibido radioterapia previa siempre que se haya obtenido la aprobación del investigador principal.
4. Los pacientes deben tener entre 18 y 75 años de edad en el momento del registro inicial.
5. Fracción de eyección por ECHO o MUGA ≥ 40% realizada dentro de los 60 días anteriores al registro.
6. Los pacientes deben tener estudios de función pulmonar adecuados > 50 % de lo previsto en aspectos mecánicos (FEV1, FVC) y capacidad de difusión (DLCO) > 50 % de lo previsto, dentro de los 60 días posteriores al registro. Si el paciente no puede completar las pruebas de función pulmonar debido al dolor o la afección relacionada con el MM, se puede otorgar una excepción si el investigador principal documenta que el paciente es candidato para una terapia de dosis alta.
7. Los pacientes deben tener una creatinina < 3 mg/dl y un aclaramiento de creatinina > 30 ml/min
8. Los pacientes deben tener un estado funcional de 0-2 según los criterios SWOG. Serán elegibles los pacientes con un estado funcional deficiente (3-4), basado únicamente en el dolor óseo.
9. Todos los pacientes deben estar informados de la naturaleza de investigación de este estudio y deben haber firmado un consentimiento informado aprobado por el IRB de acuerdo con las pautas institucionales y federales.

Criterio de exclusión:

1. Recuento de plaquetas < 30 x 109/L, a menos que esté relacionado con mieloma.
2. Mayor que una neuropatía periférica de grado 2.
3. Hipersensibilidad a bortezomib, boro o manitol.
4. Diabetes no controlada.
5. Infarto de miocardio reciente (< 6 meses), angina inestable, insuficiencia cardíaca congestiva de difícil control, hipertensión no controlada o arritmias cardíacas de difícil control.
6. Evidencia de enfermedad pulmonar obstructiva crónica o restrictiva crónica.
7. Los pacientes no deben tener insuficiencia renal relacionada con la enfermedad por depósito de cadenas ligeras o creatinina > 3 mg/dl.
8. Los pacientes no deben tener antecedentes de malignidad, a excepción de cáncer de piel de células basales o de células escamosas tratado adecuadamente, cáncer de cuello uterino in situ u otro cáncer para el cual el paciente no haya recibido tratamiento durante un año antes de la inscripción. Otros tipos de cáncer solo serán aceptables si la esperanza de vida del paciente supera los cinco años.
9. Los pacientes no deben tener condiciones médicas comórbidas significativas o una infección potencialmente mortal no controlada.
10. Mujeres embarazadas o lactantes. Las mujeres en edad fértil deben tener una prueba de embarazo negativa documentada dentro de la semana posterior al registro. Las mujeres y los hombres en edad reproductiva no pueden participar a menos que hayan aceptado usar un método anticonceptivo eficaz.