Tandemtransplantatie bij patiënten met multipel myeloom (MM).

Inclusiecriteria:

1. Patiënten moeten de diagnose actieve MM hebben die behandeling vereist. Patiënten met een voorgeschiedenis van smeulend myeloom komen in aanmerking als er aanwijzingen zijn voor progressieve ziekte die chemotherapie vereist.
2. Eiwitcriteria moeten aanwezig zijn (kwantificeerbare M-component van IgG, IgA, IgD of IgE en/of urinaire kappa- of lambda-lichte keten, Bence-Jones-eiwit of vrije kappa-lichte keten of vrije lambda-lichte keten) om de respons te evalueren . Niet-secretoire patiënten komen in aanmerking op voorwaarde dat de patiënt > 20% plasmacytose OF meerdere (> 3) focale plasmacytomen of focale laesies op MRI heeft.
3. Patiënten mogen niet meer dan 12 maanden voorafgaande chemotherapie voor deze ziekte hebben gekregen. Patiënten kunnen voorafgaande radiotherapie hebben ondergaan, mits toestemming is verkregen van de hoofdonderzoeker.
4. Patiënten moeten 18-75 jaar oud zijn op het moment van de eerste registratie.
5. Ejectiefractie door ECHO of MUGA ≥ 40% uitgevoerd binnen 60 dagen voorafgaand aan registratie.
6. Patiënten moeten binnen 60 dagen na registratie adequate longfunctieonderzoeken hebben > 50% van de voorspelde mechanische aspecten (FEV1, FVC) en diffusiecapaciteit (DLCO) > 50% van de voorspelde waarde. Als de patiënt niet in staat is om longfunctietesten uit te voeren vanwege MM-gerelateerde pijn of aandoening, kan een uitzondering worden toegestaan ​​als de hoofdonderzoeker documenteert dat de patiënt in aanmerking komt voor een hoge dosis therapie.
7. Patiënten moeten een creatinine < 3 mg/dl en een creatinineklaring > 30 ml/min hebben
8. Patiënten moeten een prestatiestatus van 0-2 hebben op basis van SWOG-criteria. Patiënten met een slechte prestatiestatus (3-4), uitsluitend gebaseerd op botpijn, komen in aanmerking.
9. Alle patiënten moeten worden geïnformeerd over het onderzoekskarakter van deze studie en moeten een IRB-goedgekeurde geïnformeerde toestemming hebben ondertekend in overeenstemming met de institutionele en federale richtlijnen.

Uitsluitingscriteria:

1. Aantal bloedplaatjes < 30 x 109/L, tenzij gerelateerd aan myeloom.
2. Groter dan een graad 2 perifere neuropathie.
3. Overgevoeligheid voor bortezomib, boor of mannitol.
4. Ongecontroleerde suikerziekte.
5. Recent (< 6 maanden) myocardinfarct, onstabiele angina pectoris, moeilijk onder controle te krijgen congestief hartfalen, ongecontroleerde hypertensie of moeilijk te beheersen hartritmestoornissen.
6. Bewijs van chronische obstructieve of chronische restrictieve longziekte.
7. Patiënten mogen geen ziektegerelateerde nierinsufficiëntie of creatinine > 3 mg/dl hebben.
8. Patiënten mogen geen eerdere maligniteit hebben, behalve bij adequaat behandelde basaalcel- of plaveiselcelkanker, in situ baarmoederhalskanker of andere kanker waarvoor de patiënt gedurende een jaar voorafgaand aan inschrijving geen behandeling heeft gekregen. Andere vormen van kanker zijn alleen acceptabel als de levensverwachting van de patiënt langer is dan vijf jaar.
9. Patiënten mogen geen significante comorbide medische aandoeningen of ongecontroleerde levensbedreigende infectie hebben.
10. Zwangere of zogende vrouwen. Bij vrouwen in de vruchtbare leeftijd moet binnen een week na aanmelding een negatieve zwangerschapstest worden gedocumenteerd. Vruchtbare vrouwen en mannen mogen niet deelnemen, tenzij ze ermee hebben ingestemd een effectieve anticonceptiemethode te gebruiken.