Tandemtransplantation bei Patienten mit multiplem Myelom (MM).

Einschlusskriterien:

1. Patienten müssen die Diagnose eines behandlungsbedürftigen aktiven MM haben. Patienten mit schwelendem Myelom in der Vorgeschichte kommen in Frage, wenn es Hinweise auf eine fortschreitende Erkrankung gibt, die eine Chemotherapie erfordert.
2. Proteinkriterien müssen vorhanden sein (quantifizierbare M-Komponente von IgG, IgA, IgD oder IgE und/oder Kappa- oder Lambda-Leichtkette im Urin, Bence-Jones-Protein oder freie Kappa-Leichtkette oder freie Lambda-Leichtkette), um das Ansprechen zu beurteilen . Nicht sekretorische Patienten sind geeignet, vorausgesetzt, der Patient hat > ​​20 % Plasmozytose ODER mehrere (> 3) fokale Plasmozytome oder fokale Läsionen im MRT.
3. Die Patienten dürfen nicht länger als 12 Monate eine vorherige Chemotherapie für diese Krankheit erhalten haben. Patienten können zuvor eine Strahlentherapie erhalten haben, vorausgesetzt, der Hauptprüfarzt hat die Genehmigung eingeholt.
4. Die Patienten müssen zum Zeitpunkt der Erstregistrierung zwischen 18 und 75 Jahre alt sein.
5. Ejektionsfraktion nach ECHO oder MUGA ≥ 40 % durchgeführt innerhalb von 60 Tagen vor der Registrierung.
6. Bei den Patienten müssen innerhalb von 60 Tagen nach der Registrierung adäquate Lungenfunktionsstudien > 50 % des Sollwerts hinsichtlich mechanischer Aspekte (FEV1, FVC) und Diffusionskapazität (DLCO) > 50 % des Sollwerts vorliegen. Wenn der Patient aufgrund von MM-bedingten Schmerzen oder Beschwerden nicht in der Lage ist, Lungenfunktionstests durchzuführen, kann eine Ausnahme gewährt werden, wenn der leitende Prüfarzt dokumentiert, dass der Patient ein Kandidat für eine Hochdosistherapie ist.
7. Die Patienten müssen ein Kreatinin < 3 mg/dl und eine Kreatinin-Clearance > 30 ml/min haben
8. Die Patienten müssen basierend auf den SWOG-Kriterien einen Leistungsstatus von 0-2 haben. Patienten mit einem schlechten Leistungsstatus (3-4), der ausschließlich auf Knochenschmerzen basiert, sind förderfähig.
9. Alle Patienten müssen über den Forschungscharakter dieser Studie informiert werden und eine vom IRB genehmigte Einverständniserklärung gemäß den institutionellen und bundesstaatlichen Richtlinien unterzeichnet haben.

Ausschlusskriterien:

1. Thrombozytenzahl < 30 x 109/l, außer Myelom-bedingt.
2. Größer als eine periphere Neuropathie Grad 2.
3. Überempfindlichkeit gegen Bortezomib, Bor oder Mannit.
4. Unkontrollierter Diabetes.
5. Kürzlicher (< 6 Monate) Myokardinfarkt, instabile Angina pectoris, schwer kontrollierbare dekompensierte Herzinsuffizienz, unkontrollierter Bluthochdruck oder schwer kontrollierbare Herzrhythmusstörungen.
6. Nachweis einer chronisch obstruktiven oder chronisch restriktiven Lungenerkrankung.
7. Die Patienten dürfen kein krankheitsbedingtes Nierenversagen oder Kreatinin > 3 mg/dl haben.
8. Die Patienten dürfen keine vorherige bösartige Erkrankung haben, mit Ausnahme von angemessen behandeltem Basalzell- oder Plattenepithelkarzinom, In-situ-Zervixkrebs oder anderen Krebsarten, für die der Patient ein Jahr vor der Aufnahme keine Behandlung erhalten hat. Andere Krebsarten werden nur akzeptiert, wenn die Lebenserwartung des Patienten fünf Jahre übersteigt.
9. Die Patienten dürfen keine signifikanten komorbiden Erkrankungen oder unkontrollierten lebensbedrohlichen Infektionen haben.
10. Schwangere oder stillende Frauen. Frauen im gebärfähigen Alter müssen innerhalb einer Woche nach der Registrierung einen negativen Schwangerschaftstest dokumentieren lassen. Frauen und Männer im gebärfähigen Alter dürfen nicht teilnehmen, es sei denn, sie haben zugestimmt, eine wirksame Verhütungsmethode anzuwenden.