Un ensayo de la capacidad de una dosis única de corifolitropina alfa para inducir el crecimiento folicular múltiple durante la primera semana de estimulación ovárica controlada para FIV o ICSI (38833)(P05788) (Realize)

Criterios de inclusión:

• Mujeres de parejas con indicación de estimulación ovárica controlada (COS) y FIV o ICSI que hayan tenido al menos un ciclo COS previo con respuesta ovárica normal comprobada;
• >=18 y
• una. Primer grupo: Peso corporal >= 50 kg e IMC >= 18 y
• Duración normal del ciclo menstrual: 24-35 días;
• Semen eyaculatorio (se permite el uso de semen donado y/o criopreservado);
• Histeroscopia de diagnóstico de rutina normal y biopsia endometrial;
• Dispuesto y capaz de firmar el consentimiento informado.

Criterio de exclusión:

• Antecedentes de o cualquier anomalía endocrina actual (tratada);
• Antecedentes de hiperrespuesta ovárica1 o antecedentes de hiperestimulación ovárica

síndrome (SHEO);

• Antecedentes o síndrome de ovario poliquístico actual (SOP);
• Un recuento de folículos antrales basales > 20 (tamaño < 11 mm, ambos ovarios combinados) en USS durante la fase folicular temprana (ciclo menstrual día 2-5);
• Menos de 2 ovarios o cualquier otra anomalía ovárica;
• Presencia de hidrosálpinx unilateral o bilateral (visible en USS);
• Presencia de endometriomas unilaterales o bilaterales (>10 mm; visibles en USS);
• Más de tres ciclos de COS sin éxito desde el último en curso establecido

embarazo (si corresponde);

• Antecedentes de respuesta ovárica nula o baja al tratamiento con FSH/hMG;
• FSH o LH > 12 IU/L medido por el laboratorio local (muestra tomada durante la fase folicular temprana: ciclo menstrual día 2-5);
• Cualquier valor de laboratorio anormal clínicamente relevante basado en una muestra tomada durante la fase de selección;
• Contraindicaciones para el uso de gonadotropinas (p. tumores, embarazo/lactancia, sangrado vaginal no diagnosticado, hipersensibilidad, quistes ováricos) o análogos de GnRH (p. hipersensibilidad, embarazo/lactancia);
• Antecedentes recientes o actuales de epilepsia, diabetes o enfermedad cardiovascular, gastrointestinal, hepática, renal o pulmonar;
• Antecedentes o presencia de abuso de alcohol o drogas dentro de los 12 meses anteriores a la firma del consentimiento informado;
• Uso anterior de Org 36286;
• Uso de preparaciones hormonales dentro de 1 mes antes de la selección;
• Administración de medicamentos en investigación dentro de los tres meses anteriores a la firma

consentimiento informado.