Un ensayo de viabilidad de Avastin (bevacizumab) en combinación con quimiorradiación concomitante (cisplatino y vinorelbina) en pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas no escamoso localmente avanzado.

Este estudio de un solo grupo evaluará la viabilidad del uso, la seguridad y la tolerabilidad de Avastin (bevacizumab) en combinación con quimiorradioterapia en pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas, no escamoso, no resecable, localmente avanzado. Una cohorte inicial de pacientes recibirá Avastin 7,5 mg. /kg iv cada 3 semanas, en combinación con radiación torácica concurrente durante 6,6 semanas y quimioterapia (cisplatino 75 mg/m2 iv y vinorelbina 15 mg/m2 iv administrados según un protocolo de tratamiento estándar). Si no se observan toxicidades limitantes de la dosis, una segunda cohorte de pacientes recibirá Avastin a una dosis de 15 mg/kg iv cada 3 semanas, en combinación con un régimen de tratamiento similar al de la primera cohorte. Después de 5 ciclos de tratamiento combinado, se administrará Avastin en monoterapia durante 4 ciclos más. El tiempo previsto para el tratamiento del estudio es de 3 a 12 meses y el tamaño de la muestra objetivo es <100 individuos.