Efectos de la presión positiva continua en las vías respiratorias (CPAP) en pacientes con hipertensión resistente y apnea obstructiva del sueño (AOS)

Diseño del estudio Intervencionista, abierto, aleatorizado.

Selección de pacientes

Cincuenta pacientes hipertensos refractarios con AOS de moderado a grave, con edades comprendidas entre los 30 y los 65 años, serán reclutados de las clínicas ambulatorias del Instituto del Corazón por el personal del hospital.

Se definirá hipertensión refractaria como habitualmente: presión arterial mayor o igual a 140x90 mmHg tras un régimen de tres fármacos, incluido un diurético, durante un mínimo de 3 meses. La evaluación inicial consistirá en la medición ambulatoria de la presión arterial durante 24 horas y un examen clínico detallado. La AOS moderada a grave se definirá como un índice de apnea-hipopnea > 15 eventos por hora, después de una polisomnografía nocturna.

Los criterios de exclusión incluyen IMC >40 kg/m2; diabetes mellitus; enfermedades de la aorta, del corazón y de las válvulas; insuficiencia renal; otras causas identificables de hipertensión, falta de adherencia, consumo de cocaína, anfetaminas, otras drogas ilícitas, simpaticomiméticos (descongestionantes, anoréxicos), hormonas anticonceptivas orales, antiinflamatorios no esteroideos.

Hipertensión refractaria Se excluirán las causas secundarias de hipertensión mediante los procedimientos habituales de la Unidad de Hipertensión.

Polisomnografía Todos los participantes serán sometidos a polisomnografía nocturna estándar (EMBLA - Flagra hf. Dispositivos Médicos, Reykjavik, Islandia). El índice de apnea-hipopnea se calculará como el número total de eventos respiratorios (apneas más hipopneas) por hora de sueño.

Se definirá apnea como un cese del flujo de aire superior a 10 segundos e hipopnea como una reducción superior al 50% con caída de la saturación de oxígeno superior al 4% o despertar.

Después del reclutamiento, los pacientes serán instruidos sobre el funcionamiento de CPAP por un profesional experimentado y se realizará otra polisomnografía para ajustar las presiones. El contador de horas se utilizará para verificar la adherencia a CPAP.

Intervención Los pacientes se dividirán en dos grupos: tratamiento médico más CPAP o tratamiento médico solo durante 6 meses sin cambio de dosis del fármaco.

Control de la presión arterial durante las veinticuatro horas Se utilizará el control de la presión arterial durante las veinticuatro horas (sistema SpaceLabs 90207) en todos los pacientes al principio y al final del estudio.

Rigidez arterial Complior determinará la rigidez arterial carótido-femoral.

Ecocardiografía La ecocardiografía se realizará mediante el uso de una máquina disponible comercialmente.