Effetti della pressione positiva continua delle vie aeree (CPAP) nei pazienti con ipertensione resistente e apnea ostruttiva del sonno (OSA)

Disegno dello studio Interventistico, in aperto, randomizzato.

Selezione dei pazienti

Dagli ambulatori dell'Heart Institute verranno reclutati dal personale ospedaliero 50 pazienti ipertesi refrattari con OSA da moderata a grave, di età compresa tra i 30 ei 65 anni.

L'ipertensione refrattaria sarà definita come di solito: pressione sanguigna superiore o uguale a 140x90 mmHg dopo un regime di tre farmaci, incluso un diuretico per un minimo di 3 mesi. La valutazione iniziale consisterà nella misurazione ambulatoriale della pressione arteriosa per 24 ore e in un esame clinico dettagliato. L'OSA da moderata a grave sarà definita come un indice di apnea-ipopnea > 15 eveni all'ora, dopo una polisonnografia notturna.

I criteri di esclusione includono BMI >40 kg/m2; diabete mellito; malattie aortiche, cardiache e valvolari; insufficienza renale; altre cause identificabili di ipertensione, mancata aderenza, uso di cocaina, anfetamine, altre droghe illecite, simpaticomimetici (decongestionanti, anoressizzanti), ormoni contraccettivi orali, farmaci antinfiammatori non steroidei.

Ipertensione refrattaria Le cause secondarie di ipertensione saranno escluse utilizzando le consuete procedure dell'Unità Ipertensione.

Polisonnografia Tutti i partecipanti saranno sottoposti a polisonnografia notturna standard (EMBLA - Flagra hf. Dispositivi medici, Reykjavik, Islanda). L'indice di apnea-ipopnea sarà calcolato come numero totale di eventi respiratori (apnee più ipopnee) per ora di sonno.

L'apnea sarà definita come una cessazione del flusso d'aria superiore a 10 secondi e l'ipopnea come una riduzione maggiore del 50% con caduta della saturazione dell'ossigeno maggiore del 4% o eccitazione.

Dopo il reclutamento, i pazienti verranno istruiti sul funzionamento della CPAP da un professionista esperto e verrà eseguita un'altra polisonnografia per regolare le pressioni. Il contaore verrà utilizzato per verificare l'aderenza al CPAP.

Intervento I pazienti saranno divisi in due gruppi: trattamento medico più CPAP o solo trattamento medico per 6 mesi senza modifica della dose del farmaco.

Monitoraggio della pressione arteriosa 24 ore su 24 Il monitoraggio della pressione arteriosa 24 ore su 24 (sistema SpaceLabs 90207) verrà utilizzato in tutti i pazienti all'inizio e alla fine dello studio.

Rigidità arteriosa La rigidità arteriosa carotideo-femorale sarà determinata da Complior.

Ecocardiografia L'ecocardiografia verrà eseguita utilizzando una macchina disponibile in commercio.