Ropinirol 0,25 mg comprimidos en ayunas

Criterios de inclusión:

• Hombres y/o mujeres sanos (examen físico, exámenes de laboratorio, historia clínica y ECG), no fumadores y con edades comprendidas entre los 18 y los 45 años.

Criterio de exclusión:

• Si es mujer, embarazada, amamantando o con probabilidad de quedar embarazada durante este estudio.
• Antecedentes de alergia o sensibilidad al ropinirol u otros agonistas de la dopamina (p. Corolpam®, Dostinex®, Mirapex®, Permax®, Symmetrel®) o antecedentes de hipersensibilidad o intolerancia a cualquier fármaco que, en opinión del Investigador, comprometería la seguridad del sujeto o del estudio.
• Antecedentes de mareos, aturdimiento o desmayo al ponerse de pie.
• Antecedentes significativos o evidencia actual de enfermedad infecciosa crónica, trastornos del sistema, disfunción orgánica, hiper/hipotensión, arritmia, taquicardia, trastorno convulsivo o glaucoma.
• Presencia de enfermedad gastrointestinal o antecedentes de malabsorción en el último año.
• Antecedentes de trastornos psiquiátricos ocurridos en los últimos dos años que requirieron hospitalización o medicación.
• Presencia de una condición médica que requiere tratamiento regular con medicamentos recetados.
• Uso de agentes farmacológicos conocidos por inducir o inhibir significativamente las enzimas metabolizadoras de fármacos dentro de los 30 días anteriores a la dosificación.
• Recepción de cualquier medicamento como parte de un estudio de investigación dentro de los 30 días anteriores a la dosificación.
• Adicción a las drogas o al alcohol que requiere tratamiento en los últimos 12 meses.
• Donación o pérdida significativa de sangre completa (480 ml o más) dentro de los 30 días o plasma dentro de los últimos 14 días antes de la dosificación.
• Resultados positivos de la prueba para el VIH, el antígeno de superficie de la hepatitis B o el anticuerpo de la hepatitis C.
• Resultados positivos de la prueba de drogas de abuso en la selección.
• Usuario de tabaco dentro de los 90 días de la fecha del primer estudio.
• No puede o no quiere tolerar múltiples venopunciones.
• Dificultad para ayunar o comer las comidas estándar que se le proporcionarán.