Ropinirol 0,25 mg comprimidos em jejum

Critério de inclusão:

• Saudáveis ​​(exame físico, exames laboratoriais, histórico médico e eletrocardiograma), homens e/ou mulheres não fumantes e com idade entre 18 e 45 anos

Critério de exclusão:

• Se for do sexo feminino, grávida, lactante ou com probabilidade de engravidar durante este estudo.
• História de alergia ou sensibilidade ao ropinirol ou a outros agonistas da dopamina (p. Corolpam®, Dostinex®, Mirapex®, Permax®, Symmetrel®) ou histórico de qualquer hipersensibilidade ou intolerância a medicamentos que, na opinião do Investigador, comprometeria a segurança do sujeito ou do estudo.
• História de tontura, atordoamento ou desmaio ao se levantar.
• Histórico significativo ou evidência atual de doença infecciosa crônica, distúrbios do sistema, disfunção orgânica, hiper/hipotensão, arritmia, taquicardia, distúrbio convulsivo ou glaucoma.
• Presença de doença gastrointestinal ou história de má absorção no último ano.
• História de transtornos psiquiátricos ocorridos nos últimos dois anos que requereram hospitalização ou medicação.
• Presença de uma condição médica que requer tratamento regular com medicamentos prescritos.
• Uso de agentes farmacológicos conhecidos por induzir ou inibir significativamente as enzimas metabolizadoras de drogas dentro de 30 dias antes da administração.
• Recebimento de qualquer medicamento como parte de um estudo de pesquisa dentro de 30 dias antes da dosagem.
• Dependência de drogas ou álcool que requer tratamento nos últimos 12 meses.
• Doação ou perda significativa de sangue total (480 ml ou mais) em 30 dias ou plasma nos últimos 14 dias antes da dosagem.
• Resultados de testes positivos para HIV, antígeno de superfície da hepatite B ou anticorpo para hepatite C.
• Resultados de testes positivos para drogas de abuso na triagem.
• Usuário de tabaco dentro de 90 dias da primeira data do estudo.
• Incapaz ou indisposto a tolerar múltiplas punções venosas.
• Dificuldade em jejuar ou comer as refeições padrão que serão fornecidas.