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Selumetinib en el tratamiento de pacientes con cáncer de endometrio recurrente o persistente

19 de julio de 2019 actualizado por: National Cancer Institute (NCI)

Una evaluación de fase II de AZD6244 (NSC n.° 748727) en el tratamiento del carcinoma endometrial recurrente o persistente

Este ensayo de fase II está estudiando qué tan bien funciona selumetinib en el tratamiento de pacientes con cáncer de endometrio recurrente o persistente que ha regresado o es persistente. Selumetinib puede detener el crecimiento de células tumorales al bloquear algunas de las enzimas necesarias para el crecimiento celular.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

OBJETIVOS PRINCIPALES:

I. Evaluar la actividad de AZD6244 (selumetinib) para pacientes con cáncer de endometrio recurrente o persistente con la frecuencia de pacientes que sobreviven sin progresión durante al menos 6 meses después de iniciar la terapia o tienen una respuesta tumoral objetiva.

II. Determinar la naturaleza y el grado de toxicidad de AZD6244 según lo evaluado por CTCAE v3.0 en esta cohorte de pacientes.

OBJETIVO SECUNDARIO:

I. Determinar la duración de la supervivencia libre de progresión y la supervivencia global.

OBJETIVOS EXPLORATORIOS:

I. Explorar las asociaciones entre biomarcadores seleccionados y la respuesta a AZD6244 (estado de supervivencia libre de progresión >6 meses y respuesta tumoral objetiva), medidas de resultado clínico (supervivencia libre de progresión y supervivencia general) o estado de la enfermedad, incluido el tipo de célula histológica.

II. Mutaciones y polimorfismos de un solo nucleótido en BRAF, KRAS2, FGFR2, PI3KCA, AKT1, AKT2, AKT3 y PTEN en ADN de células sanguíneas normales y/o tumorales fijadas con formalina e incluidas en parafina (FFPE).

tercero Expresión inmunohistoquímica de ERK, pERK, GSK3betta, pGSK3betta, PR-A, PR-B, pPR, ER-alpha, ER-beta, BRAF, KRAS, PTEN, EGFR, pEGFR, EGF, PELP1 y MTA1s en tumor FFPE.

IV. Explorar la relación entre el panel de biomarcadores evaluados en esta cohorte, incluidas mutaciones y polimorfismos de un solo nucleótido en BRAF, KRAS2, FGFR2, PI3KCA, AKT1, AKT2, AKT3 y PTEN, así como la expresión inmunohistoquímica de ERK, pERK, GSK3betta, pGSK3betta, PR -A, PR-B, pPR, ER-alfa, ER-beta, BRAF, KRAS, PTEN, EGFR, pEGFR, EGF, PELP1 y MTA1s.

ESQUEMA: Este es un estudio multicéntrico.

Los pacientes reciben selumetinib por vía oral (PO) dos veces al día en los días 1-28. Los cursos se repiten cada 28 días en ausencia de progresión de la enfermedad o toxicidad inaceptable. Se recolectan muestras de sangre y tejido tumoral archivado para estudios de biomarcadores.

Después de completar la terapia del estudio, se realiza un seguimiento de los pacientes cada 3 meses durante 2 años y luego cada 6 meses durante 3 años.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

54

Fase

  • Fase 2

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • California
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90033
        • USC / Norris Comprehensive Cancer Center
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90033
        • Los Angeles County-USC Medical Center
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
        • University of Colorado Cancer Center - Anschutz Cancer Pavilion
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Estados Unidos, 06105
        • Smilow Cancer Hospital Care Center at Saint Francis
      • Hartford, Connecticut, Estados Unidos, 06102
        • Hartford Hospital
      • New Britain, Connecticut, Estados Unidos, 06050
        • The Hospital of Central Connecticut
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Estados Unidos, 20010
        • MedStar Washington Hospital Center
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
        • Rush University Medical Center
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60637
        • University of Chicago Comprehensive Cancer Center
      • Hinsdale, Illinois, Estados Unidos, 60521
        • Sudarshan K Sharma MD Limted-Gynecologic Oncology
      • Springfield, Illinois, Estados Unidos, 62781
        • Memorial Medical Center
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46202
        • Indiana University/Melvin and Bren Simon Cancer Center
      • Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46260
        • Saint Vincent Oncology Center
    • Iowa
      • Clive, Iowa, Estados Unidos, 50325
        • Mercy Cancer Center-West Lakes
      • Clive, Iowa, Estados Unidos, 50325
        • Medical Oncology and Hematology Associates-West Des Moines
      • Des Moines, Iowa, Estados Unidos, 50309
        • Iowa Methodist Medical Center
      • Des Moines, Iowa, Estados Unidos, 50314
        • Mercy Medical Center - Des Moines
      • Des Moines, Iowa, Estados Unidos, 50309
        • Medical Oncology and Hematology Associates-Des Moines
      • Des Moines, Iowa, Estados Unidos, 50316
        • Iowa Lutheran Hospital
      • Des Moines, Iowa, Estados Unidos, 50309
        • Iowa-Wide Oncology Research Coalition NCORP
      • Des Moines, Iowa, Estados Unidos, 50314
        • Medical Oncology and Hematology Associates-Laurel
      • Iowa City, Iowa, Estados Unidos, 52242
        • University of Iowa/Holden Comprehensive Cancer Center
      • West Des Moines, Iowa, Estados Unidos, 50266-7700
        • Methodist West Hospital
      • West Des Moines, Iowa, Estados Unidos, 50266
        • Mercy Medical Center-West Lakes
    • Kansas
      • Overland Park, Kansas, Estados Unidos, 66209
        • Menorah Medical Center
      • Overland Park, Kansas, Estados Unidos, 66213
        • Saint Luke's South Hospital
      • Prairie Village, Kansas, Estados Unidos, 66208
        • Kansas City NCI Community Oncology Research Program
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21237
        • MedStar Franklin Square Medical Center/Weinberg Cancer Institute
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48106-0995
        • Saint Joseph Mercy Hospital
      • Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48106
        • Michigan Cancer Research Consortium CCOP
      • Dearborn, Michigan, Estados Unidos, 48124
        • Oakwood Hospital and Medical Center
      • Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48236
        • Saint John Hospital and Medical Center
      • Flint, Michigan, Estados Unidos, 48502
        • Hurley Medical Center
      • Flint, Michigan, Estados Unidos, 48532
        • Genesys Regional Medical Center-West Flint Campus
      • Jackson, Michigan, Estados Unidos, 49201
        • Allegiance Health
      • Kalamazoo, Michigan, Estados Unidos, 49007
        • West Michigan Cancer Center
      • Kalamazoo, Michigan, Estados Unidos, 49007
        • Bronson Methodist Hospital
      • Kalamazoo, Michigan, Estados Unidos, 49001
        • Borgess Medical Center
      • Lansing, Michigan, Estados Unidos, 48912
        • Sparrow Hospital
      • Livonia, Michigan, Estados Unidos, 48154
        • Saint Mary Mercy Hospital
      • Pontiac, Michigan, Estados Unidos, 48341
        • Saint Joseph Mercy Oakland
      • Port Huron, Michigan, Estados Unidos, 48060
        • Saint Joseph Mercy Port Huron
      • Saginaw, Michigan, Estados Unidos, 48601
        • Saint Mary's of Michigan
      • Warren, Michigan, Estados Unidos, 48093
        • Saint John Macomb-Oakland Hospital
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Estados Unidos, 39216
        • University of Mississippi Medical Center
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Estados Unidos, 64116
        • North Kansas City Hospital
      • Kansas City, Missouri, Estados Unidos, 64111
        • Saint Luke's Hospital of Kansas City
      • Kansas City, Missouri, Estados Unidos, 64132
        • Research Medical Center
      • Kansas City, Missouri, Estados Unidos, 64108
        • Truman Medical Center
      • Kansas City, Missouri, Estados Unidos, 64118
        • Heartland Hematology and Oncology Associates Incorporated
      • Kansas City, Missouri, Estados Unidos, 64114
        • Saint Joseph Health Center
      • Lee's Summit, Missouri, Estados Unidos, 64086
        • Saint Luke's East - Lee's Summit
      • Liberty, Missouri, Estados Unidos, 64068
        • Liberty Hospital
      • Saint Joseph, Missouri, Estados Unidos, 64506
        • Heartland Regional Medical Center
      • Saint Joseph, Missouri, Estados Unidos, 64507
        • Saint Joseph Oncology Inc
      • Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
        • Washington University School of Medicine
      • Springfield, Missouri, Estados Unidos, 65804
        • Cancer Research for the Ozarks NCORP
      • Springfield, Missouri, Estados Unidos, 65807
        • CoxHealth South Hospital
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89169
        • Women's Cancer Center of Nevada
    • New York
      • Brooklyn, New York, Estados Unidos, 11203
        • State University of New York Downstate Medical Center
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45267
        • University of Cincinnati
      • Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43214
        • Riverside Methodist Hospital
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos, 73104
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
      • Tulsa, Oklahoma, Estados Unidos, 74146
        • Oklahoma Cancer Specialists and Research Institute-Tulsa
    • Pennsylvania
      • Abington, Pennsylvania, Estados Unidos, 19001
        • Abington Memorial Hospital
      • Bryn Mawr, Pennsylvania, Estados Unidos, 19010
        • Bryn Mawr Hospital
      • Paoli, Pennsylvania, Estados Unidos, 19301
        • Paoli Memorial Hospital
      • Wynnewood, Pennsylvania, Estados Unidos, 19096
        • Lankenau Medical Center
      • Wynnewood, Pennsylvania, Estados Unidos, 19096
        • Main Line Health NCORP
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02905
        • Women and Infants Hospital
    • Texas
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
        • M D Anderson Cancer Center
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77026-1967
        • Lyndon Baines Johnson General Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Carcinoma epitelial endometrial confirmado histológicamente*, que incluye cualquiera de los siguientes tipos de células:

    • Adenocarcinoma endometrioide
    • Adenocarcinoma seroso
    • Carcinoma indiferenciado
    • Adenocarcinoma de células claras
    • Carcinoma epitelial mixto
    • Adenocarcinoma no especificado
    • Adenocarcinoma mucinoso
    • Carcinoma de células escamosas
    • Carcinoma de células de transición
    • Carcinoma mesonéfrico
  • Enfermedad recurrente o persistente que es refractaria a la terapia curativa o tratamientos establecidos
  • Enfermedad medible, definida como ≥ 1 lesión que se puede medir en ≥ 1 dimensión (dimensión más larga a registrar)

    • Cada lesión debe ser ≥ 20 mm cuando se mide con técnicas convencionales (palpación, radiografía simple, tomografía computarizada o resonancia magnética) O ≥ 10 mm cuando se mide con tomografía computarizada espiral
  • Debe tener ≥ 1 lesión diana para evaluar la respuesta, según lo definido por los criterios RECIST

    • Los tumores dentro de un campo previamente irradiado se designan como lesiones "no objetivo" a menos que se documente la progresión o se obtenga una biopsia para confirmar la persistencia ≥ 90 días después de completar la radioterapia.
  • Debe haber recibido 1 régimen quimioterapéutico previo para el manejo del carcinoma de endometrio

    • La quimioterapia administrada como radiosensibilizador junto con la radioterapia primaria se considera un régimen de quimioterapia sistémica.
  • No elegible para un protocolo GOG de mayor prioridad, si existe (p. ej., cualquier protocolo GOG de fase III activo para la misma población de pacientes)
  • Sin enfermedad previa o concurrente del SNC (tratada o no tratada) por examen físico, incluido tumor cerebral primario o metástasis cerebrales
  • Estado funcional GOG (PS) 0-2 (para pacientes que recibieron 1 régimen de tratamiento anterior)
  • GOG PS 0-1 (para pacientes que recibieron 2 regímenes de tratamiento previos)
  • RAN ≥ 1500/mm^3
  • Recuento de plaquetas ≥ 100 000/mm^3
  • Creatinina ≤ 1,5 veces el límite superior de lo normal (LSN)
  • Bilirrubina ≤ 1,5 veces ULN
  • SGOT ≤ 2,5 veces ULN
  • Fosfatasa alcalina ≤ 2,5 veces ULN
  • PT/INR ≤ 1,5 O INR dentro del rango (entre 2 y 3) si el paciente recibe una dosis estable de warfarina terapéutica
  • PTT ≤ 1,5 veces ULN
  • Saturación de oxígeno ≥ 88% en aire ambiente
  • QTc < 450 ms por EKG
  • FEVI normal
  • No embarazada ni amamantando
  • prueba de embarazo negativa
  • Los pacientes fértiles deben usar métodos anticonceptivos efectivos durante y durante ≥ 6 meses después de completar la terapia del estudio.
  • Sin neuropatía (sensorial o motora) > grado 1
  • Sin infección activa que requiera antibióticos.

    • Infección del tracto urinario no complicada permitida
  • Ninguna otra neoplasia maligna invasiva en los últimos 5 años, excepto cáncer de piel no melanoma
  • Ninguna herida grave que no cicatriza, úlcera o fractura ósea
  • Sin antecedentes de fístula abdominal o perforación gastrointestinal
  • Ningún absceso intraabdominal en los últimos 28 días
  • Sin sangrado activo o afección patológica que conlleve un alto riesgo de sangrado (p. ej., trastorno hemorrágico, coagulopatía o tumor que afecte a los vasos principales)
  • Sin convulsiones no controladas con tratamiento médico estándar
  • Ninguna enfermedad cardiovascular clínicamente significativa, incluidas, entre otras, cualquiera de las siguientes:

    • Hipertensión no controlada, definida como PA sistólica > 140 mm Hg o PA diastólica > 90 mm Hg
    • Infarto de miocardio o angina inestable en los últimos 6 meses
    • Insuficiencia cardíaca congestiva clase II-IV de la NYHA
    • Arritmia cardíaca grave que requiere medicación, incluida la fibrilación auricular que requiere medicación para controlar la frecuencia
    • Enfermedad vascular periférica ≥ grado 2
    • Accidente cerebrovascular (es decir, CVA, accidente cerebrovascular), ataque isquémico transitorio o hemorragia subaracnoidea en los últimos 6 meses
  • Sin evidencia de arritmia ventricular grave (es decir, taquicardia ventricular o fibrilación ventricular ≥ 3 latidos seguidos) por EKG
  • Heparina de bajo peso molecular concurrente para el tratamiento de la enfermedad tromboembólica venosa permitida siempre que el paciente se considere clínicamente estable con este régimen
  • Recuperado de cirugía previa, radioterapia o quimioterapia
  • Al menos 1 semana desde la terapia hormonal previa dirigida al tumor maligno
  • Al menos 3 semanas desde la radioterapia o quimioterapia previa (6 semanas para nitrosoureas o mitomicina C)
  • Al menos 3 semanas desde otro tratamiento previo dirigido al tumor maligno, incluidos agentes inmunológicos
  • Se permite un régimen citotóxico previo para el tratamiento de la enfermedad endometrial recurrente o persistente
  • Sin quimioterapia no citotóxica previa para el tratamiento del cáncer de endometrio, excepto terapia hormonal
  • Sin tratamiento previo contra el cáncer que contraindique el tratamiento del estudio
  • Sin inhibidor de MEK AZD6244 previo u otra terapia dirigida específica de la vía MEK/ERK/MAPK
  • Sin quimioterapia previa para ningún tumor abdominal o pélvico que no sea para el tratamiento del cáncer de endometrio en los últimos 5 años

    • Se permite la quimioterapia adyuvante previa para el cáncer de mama localizado siempre que se haya completado hace > 3 años Y el paciente permanezca libre de enfermedad recurrente o metastásica
  • Sin radioterapia previa en ninguna parte de la cavidad abdominal o la pelvis que no sea para el tratamiento del cáncer de endometrio en los últimos 5 años

    • Se permite la radioterapia previa para el cáncer localizado de mama, cabeza y cuello, o piel, siempre que se haya completado hace > 3 años Y el paciente permanezca libre de enfermedad recurrente o metastásica
  • Sin medicación concurrente que pueda prolongar el intervalo QTc
  • Ninguna otra terapia en investigación concurrente
  • Sin tratamiento antirretroviral combinado concurrente para pacientes con VIH

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Tratamiento (selumetinib)
Los pacientes reciben selumetinib PO dos veces al día en los días 1-28. Los cursos se repiten cada 28 días en ausencia de progresión de la enfermedad o toxicidad inaceptable. Se recolectan muestras de sangre y tejido tumoral archivado para estudios de biomarcadores.
Estudios correlativos
Orden de compra dada
Otros nombres:
  • AZD6244
  • ARRY-142886
  • Inhibidor de MEK AZD6244

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de participantes con o sin supervivencia libre de progresión durante > 6 meses según los criterios de evaluación de respuesta para tumores sólidos (RECIST)
Periodo de tiempo: > 6 meses desde el ingreso al estudio

Número de participantes que sobrevivieron sin progresión durante más de 6 meses.

La progresión se define utilizando los Criterios de Evaluación de Respuesta para Tumores Sólidos (RECIST), como un aumento del 20 % en la suma del diámetro más largo de las lesiones diana, o la aparición de una o más lesiones nuevas, o la progresión inequívoca de las lesiones no diana existentes en la opinión del médico tratante, o el deterioro global del estado de salud atribuible a la enfermedad que requiere un cambio en la terapia sin evidencia objetiva de progresión.

> 6 meses desde el ingreso al estudio
Tasa de respuesta tumoral objetiva evaluada por RECIST
Periodo de tiempo: Desde el ingreso al estudio, evaluado hasta 5 años
Criterios de evaluación por respuesta en tumores sólidos (RECIST): Respuesta completa (CR) es la desaparición de todas las lesiones objetivo y no objetivo y ninguna evidencia de nuevas lesiones documentadas por dos evaluaciones de la enfermedad con al menos 4 semanas de diferencia. Se requiere la normalización de CA125, si está elevado al ingreso al estudio; La respuesta parcial (PR) es una disminución de al menos un 30 % en la suma de las dimensiones más largas (LD) de todas las lesiones medibles objetivo tomando como referencia la suma inicial de LD; El aumento de la enfermedad es al menos un aumento del 20 % en la suma de LD de las lesiones diana tomando como referencia la suma más pequeña de LD o la aparición de nuevas lesiones dentro de las 8 semanas posteriores al ingreso al estudio; Enfermedad estable es cualquier condición que no cumple con los criterios anteriores.
Desde el ingreso al estudio, evaluado hasta 5 años
Participantes con gravedad de los efectos adversos evaluados por CTCAE v3.0
Periodo de tiempo: Cada ciclo durante el tratamiento y 30 días después del último tratamiento.
Cada ciclo durante el tratamiento y 30 días después del último tratamiento.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Duración de la supervivencia general
Periodo de tiempo: Cada ciclo durante el tratamiento, luego cada 3 meses durante los primeros 2 años, luego cada seis meses durante los próximos tres años y luego anualmente durante los próximos 5 años.
La supervivencia general se define como la duración del tiempo desde el ingreso al estudio hasta el momento de la muerte o la fecha del último contacto.
Cada ciclo durante el tratamiento, luego cada 3 meses durante los primeros 2 años, luego cada seis meses durante los próximos tres años y luego anualmente durante los próximos 5 años.
Duración de la supervivencia libre de progresión
Periodo de tiempo: Cada dos ciclos durante los primeros 6 meses; luego cada 3 meses a partir de entonces hasta por 5 años
La progresión se define según RECIST v1.0 como un aumento de al menos un 20 % en la suma de las lesiones diana de LD tomando como referencia la suma más pequeña de LD registrada desde el ingreso al estudio, la aparición de una o más lesiones nuevas, la muerte por enfermedad sin antecedentes previos. documentación objetiva de progresión, deterioro global en el estado de salud atribuible a la enfermedad que requiere un cambio en la terapia sin evidencia objetiva de progresión, o progresión inequívoca de lesiones no diana existentes.
Cada dos ciclos durante los primeros 6 meses; luego cada 3 meses a partir de entonces hasta por 5 años

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de participantes fuera de la terapia del estudio por cada motivo especificado.
Periodo de tiempo: desde el ingreso al estudio hasta el final del tratamiento del estudio, hasta 5 años.
desde el ingreso al estudio hasta el final del tratamiento del estudio, hasta 5 años.
Estado vital del paciente
Periodo de tiempo: Entrada al estudio hasta 2 años
Pacientes vivos o muertos después de 24 meses desde el momento del ingreso al estudio.
Entrada al estudio hasta 2 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Robert Coleman, NRG Oncology

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 2009

Finalización primaria (Actual)

1 de enero de 2016

Finalización del estudio (Actual)

1 de enero de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de noviembre de 2009

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de noviembre de 2009

Publicado por primera vez (Estimar)

11 de noviembre de 2009

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

23 de julio de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de julio de 2019

Última verificación

1 de julio de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • NCI-2011-01958 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • U10CA180868 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
  • U10CA027469 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
  • GOG-0229H (Otro identificador: CTEP)
  • CDR0000651456

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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