Evaluación de la cobertura de superficie de dos tipos de stent liberador de fármacos en pacientes con diabetes mellitus y sin diabetes mellitus

Criterios de inclusión

Criterios generales de inclusión:

1. Edad: 18-75 años
2. Pacientes diagnosticados de DM tipo 2 o no DM.

Criterios de inclusión angiográfica:

1. Los pacientes se consideraron elegibles si tenían una lesión de estenosis angiográfica significativa (>70%) en el vaso coronario nativo mediante CAG.
2. Cada objetivo es una lesión de novo que puede tratarse con 1 o 2 stents.
3. Diámetro del vaso de referencia de 2,5 a 4,0 mm.

Criterios de exclusión

Criterios generales de exclusión:

1. Infarto de miocardio con elevación del segmento ST dentro de los 7 días anteriores al procedimiento índice.
2. Esperanza de vida <12 meses debido a otra condición médica.
3. Contraindicación para la terapia antiplaquetaria o antecedentes de hipersensibilidad a sirolimus y paclitaxel o compuestos estructuralmente relacionados.
4. Nivel de creatinina superior a 2,0 mg/dL o ESRD.
5. Disfunción hepática grave (más de 3 veces los valores de referencia normales).
6. Procedimiento quirúrgico planificado ≤12 meses después del procedimiento índice.
7. Alergia conocida al acero inoxidable.
8. Mujer en edad fértil con una prueba de embarazo positiva dentro de los 7 días anteriores al procedimiento índice, o en período de lactancia, o que tiene la intención de quedar embarazada durante los 12 meses posteriores al procedimiento índice.
9. En opinión del investigador, el paciente no es clínicamente apropiado para la evaluación OCT.

Criterios de exclusión angiográfica:

1. La lesión del estudio tiene una ubicación ostial (dentro de 3,0 mm del origen del vaso).
2. Lesión de estudio que involucra segmentos arteriales con anatomía muy tortuosa.
3. Morfologías de lesión complejas (técnica de bifurcación que necesita dos stents, lesión principal izquierda, oclusión obstructiva crónica, trombo severo, calcificación intensa).