Curación inducida de heridas mediante la aplicación de células madre de médula ósea expandida en pacientes diabéticos con isquemia crítica de extremidades

El pie diabético (PD) es una enfermedad concomitante de la diabetes mellitus. La diabetes es una de las principales causas de amputación no traumática en todo el mundo debido a la enfermedad oclusiva arterial periférica grave, siendo la isquemia crítica crónica de las extremidades el problema más abundante. La ulceración ocurre cuando la falta de oxigenación, el suministro de nutrientes y la oclusión progresiva de los vasos sanguíneos más grandes a menudo exacerban las anomalías microvasculares preexistentes.

Las células mononucleares de médula ósea purificadas o las células de médula ósea expandida enriquecidas en células madre mesenquimales del grupo de diferenciación 90+ (CD90+) (llamadas células reparadoras de tejidos, [TRC]) se usan en el tratamiento de las úlceras diabéticas en comparación con las células madre derivadas de la médula ósea para inducir la revascularización de la extremidad afectada y mejorar la perfusión local. Las células se administran por vía intramuscular o intraarterial. Un grupo de control de pacientes tratados de acuerdo con las pautas nacionales sin células madre sirve como comparación.

Los pacientes con pie diabético con isquemia crónica de las extremidades y sin la opción de revascularización quirúrgica o intervencionista fueron reclutados y aleatorizados a los grupos de trasplante o al grupo de control dentro de este ensayo clínico. Para medir los efectos terapéuticos de los diversos brazos de tratamiento, se evaluó a los pacientes para determinar el índice tobillo-brazo (ABI), la presión parcial de oxígeno transcutánea (TcPO2) y la hiperemia reactiva (dependiente del nivel de oxígeno en sangre [BOLD]). Los pacientes también se sometieron a imágenes con métodos angiográficos.