Guarigione della ferita indotta dall'applicazione di cellule staminali espanse del midollo osseo in pazienti diabetici con ischemia critica degli arti

Il piede diabetico (DF) è una malattia concomitante del diabete mellito. Il diabete è una delle principali cause di amputazione non traumatica in tutto il mondo a causa della grave arteriopatia occlusiva periferica con ischemia critica cronica degli arti che è il problema più diffuso. L'ulcerazione si verifica quando il fallimento dell'ossigenazione, l'apporto di nutrienti e la progressiva occlusione dei vasi sanguigni più grandi spesso esacerbano le anomalie microvascolari preesistenti.

Le cellule mononucleate purificate del midollo osseo o le cellule espanse del midollo osseo arricchite in cellule staminali mesenchimali Cluster of Differentiation 90+ (CD90+) (denominate cellule di riparazione tissutale, [TRC]) sono utilizzate nel trattamento delle ulcere diabetiche rispetto alle cellule staminali derivate dal midollo osseo per indurre la rivascolarizzazione dell'arto colpito e migliorare la perfusione locale. Le cellule vengono somministrate per via intramuscolare o intraarteriosa. Un gruppo di controllo di pazienti trattati secondo le linee guida nazionali senza cellule staminali funge da confronto.

I pazienti con piede diabetico con ischemia cronica degli arti e senza l'opzione per la rivascolarizzazione chirurgica o interventistica sono stati reclutati e randomizzati nei gruppi di trapianto o nel gruppo di controllo all'interno di questo studio clinico. Per misurare gli effetti terapeutici dei vari bracci di trattamento, i pazienti sono stati valutati per (indice caviglia brachiale (ABI), pressione parziale di ossigeno transcutanea (TcPO2) e iperemia reattiva (Blood Oxygen Level Dependent [BOLD]). I pazienti sono stati sottoposti anche a imaging con metodi angiografici.