Cicatrização de Feridas Induzida por Aplicação de Células Tronco de Medula Óssea Expandidas em Pacientes Diabéticos com Isquemia Crítica de Membros

O pé diabético (DF) é uma doença concomitante ao diabetes mellitus. O diabetes é uma das principais causas de amputação não traumática em todo o mundo devido à doença arterial oclusiva periférica grave, sendo a isquemia crítica crônica do membro o problema mais abundante. A ulceração ocorre como falha de oxigenação, suprimento de nutrientes e oclusão progressiva de vasos sanguíneos maiores, muitas vezes exacerbando anormalidades microvasculares pré-existentes.

Células mononucleares de medula óssea purificadas ou células de medula óssea expandidas enriquecidas em células-tronco mesenquimais Cluster of Diferenciation 90+ (CD90+) (denominadas células de reparação tecidual, [TRCs]) são usadas no tratamento de úlceras diabéticas em comparação com células-tronco derivadas da medula óssea para induzir a revascularização do membro afetado e aumentar a perfusão local. As células são administradas por via intramuscular ou intra-arterial. Um grupo de controle de pacientes tratados de acordo com as diretrizes nacionais sem células-tronco serve como comparador.

Pacientes com pé diabético com isquemia crônica dos membros e sem opção de revascularização cirúrgica ou intervencionista foram recrutados e randomizados para os grupos de transplante ou grupo controle neste ensaio clínico. Para medir os efeitos terapêuticos dos vários braços de tratamento, os pacientes foram avaliados para (índice tornozelo-braquial (ITB), pressão parcial de oxigênio transcutâneo (TcPO2) e hiperemia reativa (dependente do nível de oxigênio no sangue [BOLD]). Os pacientes também foram submetidos a exames de imagem com métodos angiográficos.