El estudio de vigilancia posterior a la autorización de Evicel

Criterios de inclusión:

• Sujetos, de 18 años o más, que requieren procedimientos vasculares electivos, primarios o repetidos con al menos una anastomosis terminolateral a la arteria femoral o a una arteria de la extremidad superior
• El sellador de fibrina EVICEL se utiliza como complemento para obtener la hemostasia en una o varias anastomosis diana.
• Los sujetos deben estar dispuestos y ser capaces de participar en el estudio, y proporcionar su consentimiento informado por escrito.

Criterio de exclusión:

• Sujetos con intolerancia conocida a los hemoderivados
• Sujetos que no desean recibir hemoderivados
• Sujetos con cualquier hallazgo intraoperatorio que pueda impedir el uso de un sellador de fibrina para controlar el sangrado anastomótico de la línea de sutura
• Sujeto que participa en otro estudio con un fármaco o dispositivo en investigación (preaprobado) dentro de los 30 días posteriores a la cirugía