Efecto del dexlansoprazol en la homeostasis ósea

Criterios de inclusión:

• Es mujer posmenopáusica en buen estado de salud general con un índice de masa corporal de ≥18 y ≤30 kg/m2.
• Debe tener marcadores bioquímicos de formación ósea, propéptido N-terminal de procolágeno tipo 1 y fosfatasa alcalina específica de hueso, y reabsorción ósea, telopéptido β-C-terminal reticulado de colágeno tipo 1 y N-telopéptido urinario dentro de los rangos normales de mujeres posmenopáusicas.
• No ha tomado medicamentos inhibidores de la bomba de protones en los 6 meses anteriores a la selección y acepta abstenerse de tomarlos hasta la última dosis del fármaco del estudio, excepto dexlansoprazol o esomeprazol suministrados por el estudio.

Criterio de exclusión:

• Tiene niveles de hormona paratiroidea o hormona estimulante de la tiroides fuera del rango de referencia en la Semana -12 y tiene un nivel de 25-OH-D <32 ng/mL en la Semana -2.
• Tiene una densidad mineral ósea inicial definida por absorciometría de rayos X de energía dual como un puntaje T inferior a -2.0 en la cadera total, la columna vertebral o el cuello femoral según los valores de referencia caucásicos.
• Tiene un trastorno fuertemente asociado con la osteoporosis.
• Tiene antecedentes de laminectomía lumbar, vertebroplastia, deformidad vertebral o escoliosis lumbar severa que interfiere con la medición o el desempeño de la absorciometría dual de rayos X.
• Tiene antecedentes o manifestaciones clínicas de trastornos metabólicos, hematológicos, pulmonares, cardiovasculares, gastrointestinales, neurológicos, hepáticos, renales, urológicos, inmunológicos o psiquiátricos no controlados o significativos, según lo determine el investigador, que pueden afectar la capacidad del sujeto para participar o potencialmente confundir los resultados del ensayo.
• Tiene antecedentes familiares de trastornos óseos genéticos.