Estudio de eficacia y seguridad del neoadyuvante en el tratamiento de pacientes con cáncer de recto recurrente local resecable (NARC)

Criterios de inclusión:

1. Diagnóstico de adenocarcinoma de recto
2. Edad: 18-80 años
3. Recibió una resección curativa cuando se le diagnosticó cáncer de recto
4. La recurrencia local ocurrió> 6 meses después de la operación, sin metástasis a distancia

5. La masa recurrente local es resecable confirmada por el cirujano y el radiólogo 6,15 días antes del reclutamiento, cumple con los siguientes criterios:

   • hematopoyético
   • Recuento absoluto de neutrófilos ≥ 1500/mm^3
   • Recuento de plaquetas ≥ 100 000/mm^3
   • Hepático
   • Bilirrubina total ≤ 1,5 veces el límite superior normal (LSN)
   • Fosfatasa alcalina ≤ 2 veces LSN
   • AST ≤ 2,5 veces ULN
   • ALT ≤ 2,5 veces ULN
   • Ninguna enfermedad hepática que impida el tratamiento o el seguimiento del estudio
   • Sin coagulopatía no controlada
   • Renal
   • Depuración de creatinina > 50 ml/min
   • Sin enfermedad renal que impida el tratamiento del estudio o el seguimiento.

7.Estado ECOG: 0～1

Criterio de exclusión:

1. Otros cánceres de recto (es decir, sarcoma, linfoma, carcinoide, carcinoma de células escamosas o carcinoma cloacogénico)
2. Cáncer de colon sincrónico
3. Hipersensibilidad al fluorouracilo
4. No más de 4 semanas desde la participación previa en cualquier estudio de investigación de medicamentos
5. Indicación clara de afectación de las paredes laterales pélvicas mediante estudios de imagen Con metástasis a distancia
6. Antecedentes de malignidad rectal invasiva, independientemente del intervalo libre de enfermedad Los pacientes fértiles deben usar métodos anticonceptivos efectivos
7. Hipertensión no controlada
8. Enfermedad cardiovascular que impediría el tratamiento o el seguimiento del estudio
9. Falta de integridad del tracto gastrointestinal superior o síndrome de malabsorción, sangrado activo del tracto gastrointestinal superior
10. Embarazadas o lactantes, las pacientes fértiles no utilizan métodos anticonceptivos eficaces
11. Otras neoplasias malignas en los últimos 5 años, excepto cáncer de piel de células escamosas o de células basales tratado de manera efectiva, melanoma in situ, carcinoma in situ de cuello uterino o carcinoma in situ de colon o recto
12. Sin trastornos psiquiátricos o adictivos, u otras condiciones que, en opinión del investigador, impedirían la participación en el estudio.