Estudo de Eficácia e Segurança de Neoadjuvante no Tratamento de Pacientes com Câncer Retal Ressecável Local Recorrente (NARC)

Critério de inclusão:

1. Diagnóstico de Adenocarcinoma de reto
2. Idade: 18-80 anos
3. Recebeu ressecção curativa quando diagnosticado como câncer retal
4. A recorrência local ocorreu > 6 meses após a operação, sem metástase à distância

5. A massa recorrente local é ressecável confirmada pelo cirurgião e radiologista 6,15 dias antes do recrutamento, atende aos seguintes critérios:

   • hematopoiético
   • Contagem absoluta de neutrófilos ≥ 1.500/mm^3
   • Contagem de plaquetas ≥ 100.000/mm^3
   • hepático
   • Bilirrubina total ≤ 1,5 vezes o limite superior do normal (LSN)
   • Fosfatase alcalina ≤ 2 vezes LSN
   • AST ≤ 2,5 vezes LSN
   • ALT ≤ 2,5 vezes LSN
   • Nenhuma doença hepática que impeça o tratamento ou acompanhamento do estudo
   • Sem coagulopatia descontrolada
   • Renal
   • Depuração de creatinina > 50 mL/min
   • Nenhuma doença renal que impeça o tratamento ou acompanhamento do estudo

7.Status ECOG: 0～1

Critério de exclusão:

1. Outros cânceres retais (ou seja, sarcoma, linfoma, carcinóide, carcinoma de células escamosas ou carcinoma cloacogênico)
2. Câncer de cólon síncrono
3. Hipersensibilidade ao fluorouracilo
4. Não mais de 4 semanas desde a participação anterior em qualquer estudo de medicamento experimental
5. Indicação clara de envolvimento das paredes laterais pélvicas por imagem Com metástase à distância
6. História de malignidade retal invasiva, independentemente do intervalo livre de doença Pacientes férteis devem usar métodos contraceptivos eficazes
7. hipertensão descontrolada
8. Doença cardiovascular que impediria o tratamento ou acompanhamento do estudo
9. Falta de integridade do trato gastrointestinal superior ou síndrome de má absorção, sangramento ativo do trato gastrointestinal superior
10. Grávida ou amamentando, Pacientes férteis não usam métodos contraceptivos eficazes
11. Outra malignidade nos últimos 5 anos, exceto células escamosas tratadas com eficácia ou câncer de pele basocelular, melanoma in situ, carcinoma in situ do colo do útero ou carcinoma in situ do cólon ou reto
12. Sem transtornos psiquiátricos ou aditivos, ou outras condições que, na opinião do investigador, impediriam a participação no estudo