- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01311193
Ciclos circadianos de sueño-vigilia y terapia de luz en el trastorno límite de la personalidad
Ciclos circadianos de sueño-vigilia, bienestar y fototerapia en el trastorno límite de la personalidad
Las personas con trastorno límite de la personalidad (TLP) sufren con frecuencia inestabilidad emocional, fatiga diurna y trastornos del sueño. Los investigadores examinaron los ritmos circadianos, el sueño y el bienestar en mujeres con TLP en sus condiciones de vida habituales con y sin tratamiento con luz.
Las mujeres tratadas diagnosticadas con TLP fueron investigadas durante 3 semanas sin TH y 3 semanas con TH matutino. Los ciclos de reposo-actividad se midieron de forma continua mediante actigrafía de muñeca, junto con la temperatura de la piel proximal. Se recolectaron muestras de saliva semanalmente para determinar el ritmo diurno de melatonina. Se utilizó una variedad de autoevaluaciones y cuestionarios para evaluar la depresión y el estado clínico a lo largo del protocolo de 6 semanas. Diez mujeres sanas emparejadas siguieron el mismo protocolo de 6 semanas sin tratamiento con luz.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
BS
-
Basel, BS, Suiza, 4012
- Centre for Chronobiology, Psychiatric Hospital, University of Basel
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Trastorno límite de la personalidad (criterios DSM IV)
- Se habla alemán
- función ocular normal
Criterio de exclusión:
- falta de cumplimiento
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: terapia de luz
Tratamiento de luz brillante por la mañana (a 8000 lux durante 40 min, diariamente durante 3 semanas)
|
exposiciones matutinas a luz brillante, 8000 lux durante 40 minutos, diariamente durante 3 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Christian Cajochen, PhD, Centre for Chronobiology, Psychiatric Hospital, University of Basel
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- Velux-425
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