Genética e inhibidores de la proteasa del VIH-1

Criterios de inclusión:

• Edad 18 a 55 años
• Prueba de anticuerpos de detección de VIH negativa
• El estado de expresión de CYP3A5, la raza y el sexo se ajustan a una apertura de inscripción.

Criterio de exclusión:

• embarazada o amamantando

• historial medico de

  • hepatitis B o C,
  • enfermedad autoinmune,
  • malignidad activa,
  • enfermedad renal incluyendo nefrolitiasis

• Disfunción orgánica manifestada por

  • transaminasas hepáticas o
  • creatinina sérica > 1,25 veces el límite superior de lo normal, o
  • cualquier prueba metabólica completa (excepto la hiperbilirrubinemia no conjugada asintomática), hemograma o valor de lípidos > Grado I según el sistema de clasificación de eventos adversos por medicamentos de la División de SIDA (DAIDS, por sus siglas en inglés) (apéndice).
• Historial médico de arritmias (incluyendo fibrilación auricular, bloqueo auriculoventricular y/o marcapasos)

• Cualquier anomalía del intervalo QT u otros síndromes de arritmia congénita en el ECG o

  • Cualquier anormalidad en el ECG que, en opinión de los investigadores, impediría la participación en el estudio.

• Antecedentes médicos de cualquier afección cardíaca grave, incluidos:

  • insuficiencia cardíaca congestiva,
  • miopatías,
  • enfermedad de las arterias coronarias, o
  • síncope inexplicable.
• Antecedentes médicos de trastornos hemorrágicos (es decir, hemofilia)
• Hiperlipidemia

• Cualquier medicamento recetado, a base de hierbas, recreativo o de venta libre que esté contraindicado con ritonavir o atazanavir, incluidos:

  • sustratos/inhibidores/inductores de CYP3A/P-gp,
  • medicación cardioactiva, o
  • medicamentos que alteran el ácido en el estómago. Los investigadores del estudio revisarán cada medicamento concurrente caso por caso.
• Incapacidad para abstenerse de toronja o jugo de toronja durante el estudio.
• Fármacos en investigación en los últimos 30 días.
• Abuso activo de alcohol/drogas recreativas,
• Incapacidad para dar consentimiento informado.
• Un índice de masa corporal inferior a 18,5 o superior a 34.