Evaluar si el ácido acetilsalicílico (aspirina) y darexaban (YM150) interactúan en sus efectos

Criterios de inclusión:

• Índice de masa corporal (IMC) entre 18,5 y 30,0 kg/m2
• Los sujetos masculinos deben ser no fértiles, es decir, esterilizados quirúrgicamente o deben practicar un método anticonceptivo adecuado para evitar embarazos.

Criterio de exclusión:

• Hipersensibilidad conocida o sospechada a darexaban o ASA o cualquier componente de la formulación utilizada
• Cualquiera de las pruebas de función hepática (es decir, ALT, AST y bilirrubina) por encima del límite superior de lo normal en medidas repetidas
• Cualquier historial clínicamente significativo de cualquier otra enfermedad o trastorno: gastrointestinal, cardiovascular, respiratorio, renal, hepático, neurológico, dermatológico, psiquiátrico o metabólico a juicio del investigador médico.
• Cualquier anormalidad clínicamente significativa luego de la revisión del investigador del examen físico previo al estudio, el ECG y las pruebas de laboratorio clínico.
• El uso de medicamentos recetados o de venta libre (sin receta) (incluidas vitaminas, remedios naturales y a base de hierbas, p. hierba de San Juan) en las 2 semanas previas al ingreso en la Unidad Clínica, salvo uso ocasional de paracetamol (hasta 3 g/día)
• El uso regular de cualquier inductor del metabolismo hepático (p. barbitúricos, rifampicina) en los 3 meses previos al ingreso en la Unidad Clínica
• Donación de sangre o hemoderivados en los 3 meses anteriores al ingreso en la Unidad Clínica
• Cualquier uso de drogas de abuso o fumar más de 10 cigarrillos (o equivalente) o más de 21 unidades (210 g) de alcohol por semana dentro de los 3 meses anteriores al estudio
• Participación en cualquier estudio clínico dentro de los 3 meses o participación en más de 3 estudios clínicos dentro de los 12 meses, antes de la fecha prevista de inscripción en el estudio, siempre que el estudio clínico no involucre un compuesto biológico con una vida media terminal larga