- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01584960
El efecto del entrenamiento de resistencia en pacientes con cáncer de próstata
29 de noviembre de 2013 actualizado por: Inge Holm
El efecto del entrenamiento de resistencia sobre el tiempo de duplicación del PSA, la composición corporal, la sensibilidad a la insulina y la inflamación en pacientes con cáncer de próstata
El objetivo del presente estudio es investigar el efecto de la resistencia sobre el tiempo de duplicación del PSA en pacientes con cáncer de próstata con elevación del PSA después de una prostatectomía radical por cáncer localizado.
Además, se investigan los mecanismos subyacentes, como la reducción de los marcadores inflamatorios y la mejora de la sensibilidad a la insulina y la composición corporal.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Copenhagen, Dinamarca, 2100
- Centre of Inflammation and Metabolism, Rigshospitalet
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con cáncer de próstata con aumento del PSA tras prostatectomía radical
Criterio de exclusión:
- enfermedad cardiovascular grave
- artritis severa
- neuropatía severa
- hipertensión severa
- terapia con agentes antidiabéticos
- otro tratamiento para el cáncer de próstata que la prostatectomía radical
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CUIDADOS DE APOYO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: TRANSVERSAL
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Cáncer de próstata, entrenamiento de resistencia
Pacientes con cáncer de próstata que realizan 2 años de entrenamiento de resistencia en el hogar Diseño cruzado con un grupo de control sin intervención
|
2 años de entrenamiento de resistencia en el hogar
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Tiempo de duplicación de PSA
Periodo de tiempo: 2 años
|
2 años
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Sensibilidad a la insulina, composición corporal y estado de inflamación
Periodo de tiempo: 0 meses, 6 meses y 24 meses de formación
|
0 meses, 6 meses y 24 meses de formación
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2008
Finalización primaria (Actual)
1 de mayo de 2012
Finalización del estudio (Actual)
1 de mayo de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de abril de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de abril de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
25 de abril de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
2 de diciembre de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de noviembre de 2013
Última verificación
1 de noviembre de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Trastornos del metabolismo de la glucosa
- Enfermedades metabólicas
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Neoplasias
- Neoplasias urogenitales
- Neoplasias por sitio
- Neoplasias Genitales Masculinas
- Enfermedades prostáticas
- Hiperinsulinismo
- Hipersensibilidad
- Neoplasias prostáticas
- Resistencia a la insulina
Otros números de identificación del estudio
- H-D-2008-015
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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