Evaluación de pacientes con sospecha de enfermedad arterial coronaria (CAD): ¿cuál es la mejor estrategia de imagen inicial? (IMAGE-CAD)

Este es un estudio piloto sobre estrategias de imagen para el diagnóstico de la enfermedad de las arterias coronarias. El ensayo piloto tiene como objetivo responder a la pregunta "¿Qué prueba no invasiva (tomografía computarizada por emisión de fotón único (SPECT), ecocardiografía de estrés o angiografía por TC coronaria (CCTA)) es la mejor primera prueba en sospecha de enfermedad arterial coronaria con respecto al resultado del paciente y costos de salud aguas abajo?" Los pacientes se asignan aleatoriamente a una de las modalidades de imagen. Todos los procedimientos de imágenes y terapéuticos en este ensayo están clínicamente indicados. El único cambio con respecto al manejo estándar del paciente es la selección de la prueba de imagen inicial. En lugar de dejar la selección de la prueba de diagnóstico por imágenes inicial al médico remitente (cuya decisión no se basa en la evidencia), los pacientes que presentan dolor torácico que se encuentran dentro de los criterios de inclusión/exclusión del estudio serán asignados aleatoriamente a una de las modalidades de diagnóstico por imágenes. También se realizará un seguimiento de los pacientes 1, 6 y 12 meses después de la inscripción para determinar los resultados. Las tres estrategias de imagen se compararán con respecto al uso posterior de los recursos de atención médica durante un año. En la mayoría de los grandes centros cardíacos, diferentes especialistas realizan diferentes modalidades de imágenes y, por lo tanto, una subvención operativa de una especialidad de imágenes rara vez cubre los costos de otras especialidades de imágenes en estudios comparativos. Para garantizar una comparación justa entre las modalidades, todas las modalidades deben ser iguales. Los ensayos comparativos anteriores han sido criticados por estar sesgados hacia la técnica que promueve el investigador principal. Este ensayo es único en el sentido de que los directores de cardiología nuclear, tomografía computarizada coronaria y ecocardiografía son todos especialistas en su campo y están ejecutando servicios de última generación y todos participaron en la planificación inicial de este ensayo y su participación ha asegurado el diseño del ensayo satisface la necesidad clínica. Los resultados de este ensayo darán una idea de la planificación de un estudio multinacional y multicéntrico más amplio.