- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01676480
El efecto del entrenamiento de resistencia sobre la composición corporal y la sensibilidad a la insulina en pacientes con cáncer de próstata que reciben terapia de privación de andrógenos
3 de septiembre de 2012 actualizado por: Inge Holm
El efecto del entrenamiento de resistencia sobre la composición corporal y la sensibilidad a la insulina en pacientes con cáncer de próstata que reciben ADT
El propósito del presente estudio es investigar si el entrenamiento de resistencia puede utilizarse como una acción terapéutica contra los trastornos metabólicos adversos y los cambios desfavorables en la composición corporal que acompañan al tratamiento con terapia de privación de andrógenos (ADT) en pacientes con cáncer de próstata.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
20
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Copenhagen, Dinamarca, 2100
- Centre of Inflammation and Metabolism, Rigshospitalet
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con cáncer de próstata que reciben ADT durante al menos 3 meses
- Controles emparejados de edad saludable e IMC
Criterio de exclusión:
- enfermedad cardiovascular grave
- artritis severa
- neuropatía severa
- hipertensión severa
- terapia con agentes antidiabéticos
- VO2máx > 30.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Grupo de control
|
12 semanas de entrenamiento de resistencia 3 veces por semana
|
Experimental: Grupo ADT
|
12 semanas de entrenamiento de resistencia 3 veces por semana
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Cambios en la composición corporal y sensibilidad a la insulina en respuesta al entrenamiento
Periodo de tiempo: La composición corporal y la sensibilidad a la insulina se miden al inicio y después de 12 semanas de entrenamiento de resistencia.
|
La composición corporal y la sensibilidad a la insulina se miden al inicio y después de 12 semanas de entrenamiento de resistencia.
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2009
Finalización primaria (Actual)
1 de septiembre de 2011
Finalización del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de enero de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de agosto de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
31 de agosto de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
5 de septiembre de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de septiembre de 2012
Última verificación
1 de septiembre de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- H-4-2009-102
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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