Radioterapia corporal estereotáctica para el cáncer de pulmón de células no pequeñas localmente avanzado e inoperable

Criterios de inclusión:

Todos los pacientes:

• Cáncer de pulmón de células no pequeñas confirmado histológicamente
• Médica o técnicamente inoperable según la preferencia del cirujano torácico o del paciente de no someterse a una resección quirúrgica
• Edad ≥ 18 años
• Las mujeres en edad fértil deben tener una prueba de embarazo en sangre negativa
• Capacidad para proporcionar consentimiento informado por escrito

Cohorte A:

• Estadio IIA-IIIA (TanyN1M0 o T2b-4N0M0) Los pacientes seleccionados con afectación del ganglio N2 de una sola estación muy cerca del objetivo del tumor primario pueden considerarse elegibles a discreción del IP si se pueden cumplir todas las pautas de tejido normal.
• Elegible para quimioterapia
• Estado de desempeño de Karnofsky ≥70%
• Los hombres y mujeres en edad fértil deben estar dispuestos a utilizar métodos anticonceptivos efectivos durante el tratamiento y durante al menos 3 meses después.

• Los pacientes deben mostrar una función orgánica adecuada definida por:

  • Depuración de creatinina calculada ≥40 ml/min para pacientes que reciben pemetrexed (por Cockcroft-Gault)
  • Depuración de creatinina calculada ≥30 ml/min para pacientes que reciben gemcitabina o paclitaxel (por Cockcroft-Gault) Bilirrubina total inferior a 1,5 x ULN (a menos que se conozca la enfermedad de Gilbert)
  • AST y ALT menos de 3 x LSN
  • Recuento absoluto de neutrófilos superior a 1500/mm3
  • Recuento de plaquetas superior a 100.000/mm3

Cohorte B:

• T2a-4N0M0 que no son candidatos a la cohorte A o que no serán tratados con quimioterapia (por preferencia del paciente o por recomendación del médico tratante).

Criterio de exclusión:

Todos los pacientes:

• Radioterapia previa a los pulmones
• Cirugía previa o quimioterapia para esta presentación de cáncer de pulmón (los antecedentes de cáncer de pulmón previo que han sido tratados y considerados inactivos por el médico son aceptables. Los tumores recurrentes pueden tratarse según el protocolo siempre que la SBRT sea el tratamiento definitivo).
• Compromiso de los ganglios linfáticos N2-3 basado en PET/EBUS-FNA/mediastinoscopia (se excluye cualquier enfermedad N2 que sea más que un compromiso mínimo de una sola estación)
• Extensión tumoral directa que incluye la aorta o la arteria pulmonar
• Uso crónico de corticosteroides equivalente a ≥ prednisona 10 mg al día

Tratamiento previo con un agonista de CD137, ipilimumab, o el inhibidor de CTLA-4, o el inhibidor de PD-1/PDL-1

• Insuficiencia cardiaca congestiva inestable

Cohorte A:

• Uso continuo de oxígeno

Los pacientes que cumplan con los siguientes criterios de exclusión serán excluidos únicamente de la parte de resonancia magnética funcional:

• Implante metálico, las exclusiones se determinarán según las políticas institucionales.
• Se excluyen marcapasos y desfibriladores
• Los stents, etc. se evaluarán de acuerdo con la política de MSKCC
• Claustrofobia incontrolable
• Alto riesgo de fibrosis sistémica nefrogénica