Radioterapia corporea stereotassica per carcinoma polmonare non a piccole cellule localmente avanzato inoperabile

Criterio di inclusione:

Tutti i pazienti:

• Carcinoma polmonare non a piccole cellule confermato istologicamente
• Inoperabile dal punto di vista medico o tecnico in base alla preferenza del chirurgo toracico o del paziente di non sottoporsi a resezione chirurgica
• Età ≥ 18 anni
• Le donne in età fertile devono avere un test di gravidanza del sangue negativo
• Capacità di fornire il consenso informato scritto

Coorte A:

• Stadio IIA-IIIA (TanyN1M0 o T2b-4N0M0) Pazienti selezionati con coinvolgimento linfonodale N2 in singola stazione in prossimità del bersaglio del tumore primario possono essere considerati idonei a discrezione del PI se tutte le linee guida sui tessuti normali possono essere soddisfatte
• Idoneo alla chemioterapia
• Karnofsky Performance Status ≥70%
• Uomini e donne in età fertile devono essere disposti a utilizzare una contraccezione efficace durante il trattamento e per almeno 3 mesi successivi

• I pazienti devono mostrare una funzione organica adeguata come definita da:

  • Clearance della creatinina calcolata ≥40 ml/min per i pazienti trattati con pemetrexed (da Cockcroft-Gault)
  • Clearance della creatinina calcolata ≥30 mL/min per i pazienti trattati con gemcitabina o paclitaxel (secondo Cockcroft-Gault) Bilirubina totale inferiore a 1,5 x ULN (a meno che non sia nota la malattia di Gilbert)
  • AST e ALT inferiori a 3 x ULN
  • Conta assoluta dei neutrofili superiore a 1500/mm3
  • Conta piastrinica superiore a 100.000/mm3

Gruppo B:

• T2a-4N0M0 che non sono candidati per la coorte A o che non saranno trattati con chemioterapia (a causa della preferenza del paziente o su raccomandazione del medico curante).

Criteri di esclusione:

Tutti i pazienti:

• Precedente radioterapia ai polmoni
• Precedenti interventi chirurgici o chemioterapici per questa presentazione di cancro del polmone (la storia di un precedente cancro del polmone che è stato trattato e ritenuto inattivo dal medico è accettabile. I tumori ricorrenti possono essere trattati secondo il protocollo purché SBRT sia il trattamento definitivo.)
• Coinvolgimento dei linfonodi N2-3 basato su PET/EBUS-FNA/mediastinoscopia (è esclusa qualsiasi malattia N2 che sia più del coinvolgimento minimo di una singola stazione)
• Estensione diretta del tumore includendo l'aorta o l'arteria polmonare
• Uso cronico di corticosteroidi equivalente a ≥ prednisone 10 mg al giorno

Precedente trattamento con un agonista CD137, ipilimumab o l'inibitore CTLA-4 o un inibitore PD-1/PDL-1

• Insufficienza cardiaca congestizia instabile

Coorte A:

• Uso continuo di ossigeno

I pazienti che soddisfano i seguenti criteri di esclusione saranno esclusi solo dalla porzione di risonanza magnetica funzionale:

• Impianto metallico, le esclusioni saranno determinate in base alle politiche istituzionali
• Sono esclusi pacemaker e defibrillatori
• Gli stent ecc. saranno valutati in base alla politica MSKCC
• Claustrofobia ingestibile
• Alto rischio di fibrosi sistemica nefrogenica