Radioterapia estereotáxica corporal para câncer de pulmão de células não pequenas localmente avançado inoperável

Critério de inclusão:

Todos os pacientes:

• Câncer de pulmão de células não pequenas confirmado histologicamente
• Medicamente ou tecnicamente inoperável de acordo com o cirurgião torácico ou a preferência do paciente em não se submeter à ressecção cirúrgica
• Idade ≥ 18 anos
• As mulheres com potencial para engravidar devem ter um teste de gravidez de sangue negativo
• Capacidade de fornecer consentimento informado por escrito

Coorte A:

• Estágio IIA-IIIA (TanyN1M0 ou T2b-4N0M0) Pacientes selecionados com envolvimento nodal N2 de estação única próximo ao alvo do tumor primário podem ser considerados elegíveis a critério do PI se todas as diretrizes de tecido normal puderem ser atendidas
• Elegível para quimioterapia
• Status de desempenho de Karnofsky ≥70%
• Homens e mulheres com potencial para engravidar devem estar dispostos a usar métodos contraceptivos eficazes durante o tratamento e por pelo menos 3 meses depois

• Os pacientes devem apresentar função orgânica adequada, conforme definido por:

  • Depuração de creatinina calculada ≥40 mL/min para pacientes recebendo pemetrexede (por Cockcroft-Gault)
  • Depuração de creatinina calculada ≥30 mL/min para pacientes recebendo gencitabina ou paclitaxel (por Cockcroft-Gault) Bilirrubina total inferior a 1,5 x LSN (a menos que seja conhecida a doença de Gilbert)
  • AST e ALT menores que 3 x LSN
  • Contagem absoluta de neutrófilos superior a 1500/mm3
  • Contagem de plaquetas superior a 100.000/mm3

Coorte B:

• T2a-4N0M0 que não são candidatos à coorte A ou que não serão tratados com quimioterapia (devido à preferência do paciente ou por recomendação do médico assistente).

Critério de exclusão:

Todos os pacientes:

• Radioterapia prévia para os pulmões
• Cirurgia prévia ou quimioterapia para esta apresentação de câncer de pulmão (história de câncer de pulmão anterior que foi tratado e considerado inativo pelo médico é aceitável. Os tumores recorrentes podem ser tratados no protocolo, desde que o SBRT seja o tratamento definitivo.)
• Envolvimento de linfonodos N2-3 com base em PET/EBUS-FNA/mediastinoscopia (qualquer doença N2 que seja mais do que apenas o envolvimento mínimo de estação única é excluída)
• Extensão direta do tumor incluindo aorta ou artéria pulmonar
• Uso crônico de corticosteroide equivalente a ≥ prednisona 10 mg ao dia

Tratamento prévio com um agonista de CD137, ipilimumabe ou inibidor de CTLA-4 ou inibidor de PD-1/PDL-1

• Insuficiência cardíaca congestiva instável

Coorte A:

• Uso contínuo de oxigênio

Os pacientes que atenderem aos seguintes critérios de exclusão serão excluídos apenas da parte funcional da ressonância magnética:

• Implante metálico, as exclusões serão determinadas pelas políticas institucionais
• Marcapassos e desfibriladores são excluídos
• Stents etc. serão avaliados de acordo com a política MSKCC
• claustrofobia incontrolável
• Alto risco de fibrose sistêmica nefrogênica