Stereotaktyczna radioterapia ciała w nieoperacyjnym miejscowo zaawansowanym niedrobnokomórkowym raku płuca

Kryteria przyjęcia:

Wszyscy pacjenci:

• Histologicznie potwierdzony niedrobnokomórkowy rak płuca
• Nieoperacyjny z medycznego lub technicznego punktu widzenia, zgodnie z zaleceniami torakochirurga lub preferencjami pacjenta, aby nie poddawać się resekcji chirurgicznej
• Wiek ≥ 18 lat
• Kobiety w wieku rozrodczym muszą mieć ujemny wynik testu ciążowego z krwi
• Możliwość wyrażenia pisemnej świadomej zgody

Kohorta A:

• Stopień IIA-IIIA (TanyN1M0 lub T2b-4N0M0) Wybrani pacjenci z zajęciem pojedynczego węzła N2 w bliskiej odległości od docelowego guza pierwotnego mogą zostać uznani za kwalifikujących się według uznania PI, jeśli zostaną spełnione wszystkie wytyczne dotyczące prawidłowej tkanki
• Kwalifikuje się do chemioterapii
• Status wydajności Karnofsky'ego ≥70%
• Mężczyźni i kobiety w wieku rozrodczym muszą być chętni do stosowania skutecznej antykoncepcji podczas leczenia i przez co najmniej 3 miesiące po jego zakończeniu

• Pacjenci muszą wykazywać odpowiednią czynność narządów, określoną przez:

  • Obliczony klirens kreatyniny ≥40 ml/min dla pacjentów otrzymujących pemetreksed (na podstawie Cockcroft-Gault)
  • Obliczony klirens kreatyniny ≥30 ml/min dla pacjentów otrzymujących gemcytabinę lub paklitaksel (metoda Cockcroft-Gault) Bilirubina całkowita poniżej 1,5 x GGN (chyba że znana jest choroba Gilberta)
  • AspAT i AlAT poniżej 3 x GGN
  • Bezwzględna liczba neutrofilów większa niż 1500/mm3
  • Liczba płytek krwi większa niż 100 000/mm3

Kohorta B:

• T2a-4N0M0, którzy nie są kandydatami do kohorty A lub którzy nie będą poddani chemioterapii (ze względu na preferencje pacjenta lub na zalecenie lekarza prowadzącego).

Kryteria wyłączenia:

Wszyscy pacjenci:

• Wcześniejsza radioterapia płuc
• Wcześniejszy zabieg chirurgiczny lub chemioterapia w przypadku tej postaci raka płuc (wywiad wcześniejszego raka płuca, który był leczony i uznany przez lekarza za nieaktywnego, jest dopuszczalny. Guzy nawracające można leczyć zgodnie z protokołem, o ile SBRT będzie ostatecznym leczeniem).
• Zajęcie węzłów chłonnych N2-3 na podstawie PET/EBUS-FNA/mediastinoskopii (Wyklucza się każdą chorobę N2, która jest czymś więcej niż tylko minimalnym zajęciem pojedynczej stacji)
• Bezpośrednie naciekanie guza obejmujące aortę lub tętnicę płucną
• Przewlekłe stosowanie kortykosteroidów równoważne dawce ≥ 10 mg prednizonu na dobę

Wcześniejsze leczenie agonistą CD137, ipilimumabem lub inhibitorem CTLA-4 lub inhibitorem PD-1/PDL-1

• Niestabilna zastoinowa niewydolność serca

Kohorta A:

• Ciągłe stosowanie tlenu

Pacjenci spełniający następujące kryteria wykluczenia zostaną wykluczeni tylko z funkcjonalnej części MRI:

• Implant metalowy, wykluczenia zostaną określone zgodnie z zasadami instytucji
• Rozruszniki serca i defibrylatory są wykluczone
• Stenty itp. zostaną ocenione zgodnie z polityką MSKCC
• Nieopanowana klaustrofobia
• Wysokie ryzyko nerkopochodnego włóknienia układowego