Stereotaktische Körperbestrahlungstherapie bei inoperablem, lokal fortgeschrittenem, nichtkleinzelligem Lungenkrebs

Einschlusskriterien:

Alle Patienten:

• Histologisch bestätigter nichtkleinzelliger Lungenkrebs
• Medizinisch oder technisch inoperabel, je nach Thoraxchirurgie oder Wunsch des Patienten, sich keiner chirurgischen Resektion zu unterziehen
• Alter ≥ 18 Jahre
• Bei Frauen im gebärfähigen Alter muss ein negativer Blutschwangerschaftstest vorliegen
• Fähigkeit zur schriftlichen Einverständniserklärung

Kohorte A:

• Stadium IIA-IIIA (TanyN1M0 oder T2b-4N0M0) Ausgewählte Patienten mit einer einzelnen N2-Knotenbeteiligung in unmittelbarer Nähe des primären Tumorziels können nach Ermessen des PI als geeignet angesehen werden, wenn alle Richtlinien für normales Gewebe erfüllt werden können
• Für eine Chemotherapie geeignet
• Karnofsky-Leistungsstatus ≥70 %
• Männer und Frauen im gebärfähigen Alter müssen bereit sein, während der Behandlung und für mindestens drei Monate danach eine wirksame Verhütungsmethode anzuwenden

• Die Patienten müssen eine ausreichende Organfunktion aufweisen, wie definiert durch:

  • Berechnete Kreatinin-Clearance ≥ 40 ml/min für Patienten, die Pemetrexed erhalten (nach Cockcroft-Gault)
  • Berechnete Kreatinin-Clearance ≥ 30 ml/min für Patienten, die Gemcitabin oder Paclitaxel erhalten (nach Cockcroft-Gault) Gesamtbilirubin weniger als 1,5 x ULN (sofern keine Gilbert-Krankheit bekannt ist)
  • AST und ALT weniger als 3 x ULN
  • Absolute Neutrophilenzahl größer als 1500/mm3
  • Thrombozytenzahl größer als 100.000/mm3

Kohorte B:

• T2a-4N0M0, die keine Kandidaten für Kohorte A sind oder nicht mit Chemotherapie behandelt werden (aufgrund der Präferenz des Patienten oder auf Empfehlung des behandelnden Arztes).

Ausschlusskriterien:

Alle Patienten:

• Vorherige Strahlentherapie der Lunge
• Vorherige Operation oder Chemotherapie für diese Darstellung von Lungenkrebs (Vorgeschichte von Lungenkrebs, der behandelt und vom Arzt als inaktiv eingestuft wurde, ist akzeptabel). Rezidivierende Tumoren können gemäß Protokoll behandelt werden, solange SBRT die endgültige Behandlung ist.)
• N2-3-Lymphknotenbeteiligung basierend auf PET/EBUS-FNA/Mediastinoskopie (Jede N2-Erkrankung, die mehr als nur eine minimale Beteiligung einer einzelnen Station darstellt, ist ausgeschlossen)
• Direkte Tumorausdehnung bis hin zur Aorta oder Pulmonalarterie
• Chronische Anwendung von Kortikosteroiden entsprechend ≥ 10 mg Prednison täglich

Vorherige Behandlung mit einem CD137-Agonisten, Ipilimumab oder dem CTLA-4-Inhibitor oder PD-1/PDL-1-Inhibitor

• Instabile Herzinsuffizienz

Kohorte A:

• Kontinuierlicher Sauerstoffverbrauch

Patienten, die die folgenden Ausschlusskriterien erfüllen, werden nur vom funktionellen MRT-Teil ausgeschlossen:

• Ausschlüsse für Metallimplantate werden gemäß den institutionellen Richtlinien festgelegt
• Herzschrittmacher und Defibrillatoren sind ausgeschlossen
• Stents usw. werden gemäß den MSKCC-Richtlinien bewertet
• Unkontrollierbare Klaustrophobie
• Hohes Risiko für nephrogene systemische Fibrose