Tratamiento intensivo con insulina y úlcera isquémica del pie

El Estudio de Intervención de la Diabetes de Estocolmo (SDIS, por sus siglas en inglés) tuvo como objetivo determinar si el tratamiento intensivo con insulina era factible y conducía a complicaciones diabéticas menos graves. Se aleatorizaron 102 pacientes con diabetes mellitus tipo 1 (octubre de 1982 a marzo de 1984) a tratamiento convencional intensificado (TIC; n=48) o tratamiento estándar (ST; n=54). El estudio SDIS aleatorizado duró 7,5 años, mientras que 96 pacientes fueron evaluados completamente. A partir de entonces, los pacientes fueron asignados a sus visitas clínicas regulares.

En el presente estudio, se pidió a 96 pacientes del estudio SDIS que participaran en el estudio actual y que investigaran su microcirculación cutánea, en lo que 72 pacientes aceptaron (ICT; n=35 vs. ST; n=37). Además, diecinueve sujetos sanos participaron como controles para el método de iontoforesis, sin intención de seguimiento. Los criterios de exclusión fueron; cualquier antecedente o úlcera de pie isquémica en curso o enfermedad arterial periférica u osteoartropatía. La investigación de iontoforesis tuvo lugar 5,5 años ± 2 meses, después de que cesó la aleatorización primaria (7,5 años). Todos los participantes (excepto los sujetos de control) fueron seguidos hasta la primera hospitalización por úlcera isquémica del pie o hasta el 31 de diciembre de 2011.