BFPET para imágenes de perfusión miocárdica regional

Criterios de inclusión:

• Los sujetos deben proporcionar un consentimiento informado por escrito antes de cualquier procedimiento relacionado con el estudio;
• Los sujetos deben tener ≥ 21 y ≤ 85 años de edad;
• Los sujetos deben tener CAD conocida o sospechada documentada por ≥2 segmentos de anomalías de perfusión reversibles en un estudio SPECT (MPI)

Criterio de exclusión

• Cualquier enfermedad física o psicológica clínicamente significativa, aguda o inestable, juzgada por los investigadores según el historial médico o el examen físico de detección;
• Presión arterial superior a 180/100 mmHg
• Cambios agudos en comparación con el ECG más reciente;
• Paro cardíaco reciente (en los últimos 3 meses), angina inestable, accidente cerebrovascular (CVA), CABG o PCI
• Cualquier marcapasos o desfibrilador implantado en los últimos tres meses;
• Incapacidad para permanecer en la cámara durante aproximadamente 60 minutos
• broncoespasmo
• Creatinina sérica > 2 mg/dL;
• Pacientes con cáncer que hayan recibido quimioterapia o radioterapia en los últimos 60 días.
• Cualquier exposición a cualquier fármaco en investigación o dispositivo médico dentro de las cuatro (4) semanas anteriores al estudio de imágenes;
• Cualquier enfermedad física o psicológica que los investigadores consideren incompatible con el estudio, en función de la historia clínica o el examen físico de detección.
• NYHA Clase III o IV Insuficiencia cardíaca congestiva;
• El sujeto tiene hipotensión sintomática
• Alérgico o intolerante a la aminofilina, la nitroglicerina o el metoprolol
• Alérgico o intolerante al regadenosón o a alguno de sus excipientes
• Participantes anteriores en el estudio.
• Sujetos femeninos únicamente: Prueba de embarazo en suero y/u orina positiva o está lactando o no se puede descartar la posibilidad de embarazo antes de la dosificación.

Las mujeres que no están en edad fértil requieren documentación de confirmación en sus registros médicos o deben tener una prueba de embarazo negativa dentro de las 4 horas anteriores a recibir el medicamento de prueba y aceptar usar una forma aceptable de control de la natalidad durante al menos 30 días después de la administración de BFPET.