Sistema de Barrera de Aire para la Prevención de Infecciones Relacionadas con Prótesis

Este proyecto es una evaluación de un dispositivo novedoso, el Air Barrier System (ABS), para reducir el riesgo de infección del sitio quirúrgico relacionado con la prótesis en un ensayo clínico multicéntrico. El ABS protege las incisiones quirúrgicas intraoperatoriamente creando un campo de aire de alta pureza alrededor de una incisión que evita que los microorganismos transportados por el aire entren en la incisión.

Esta investigación evaluará el rendimiento de ABS en un ensayo multicéntrico prospectivo, aleatorizado y ciego. Los procedimientos quirúrgicos estudiados incluirán la artroplastia total de cadera, la reconstrucción del acetábulo relacionada con el trauma, la fusión de la columna instrumentada posterior y los procedimientos de injerto vascular protésico. Los pacientes se inscribirán durante los primeros dos años del estudio, y las pautas de los CDC requieren un período de seguimiento de un año para monitorear a los pacientes en busca de posibles infecciones relacionadas con la prótesis.