Elevación de seno: ahorro de tiempo y reducción de la morbilidad (SmartLiftRER)

Criterios de inclusión:

Específico del paciente

• edad ≥ 21 años;
• buen estado físico (ASA1 y ASA2 según el Sistema de Clasificación del Estado Físico) (Sociedad Americana de Anestesiólogos);
• condiciones sistémicas y locales compatibles con la colocación de implantes y los procedimientos de elevación del piso del seno;
• indicación a una rehabilitación protésica fija implantosoportada con elevación de piso de seno como parte del plan integral de rehabilitación oral;
• paciente dispuesto y totalmente capaz de cumplir con el protocolo del estudio.

Específico del sitio Para que un sitio se considere experimental (y, por lo tanto, se incluya para el análisis), se deben cumplir los siguientes criterios:

• transcurrido al menos 6 meses desde la pérdida del diente/dientes;
• altura del hueso residual (según evaluación radiográfica) ≥3 mm y ≤6 mm;
• recibir un implante de 3,5 ÷ 5 mm de ancho, ≥ 8 mm de largo y al menos 5 mm más largo que la altura del hueso residual.

Criterio de exclusión:

• tabaquismo intenso actual (≥ 20 cigarrillos/día durante ≥ 6 meses antes y en el momento del procedimiento quirúrgico);
• enfermedad periodontal no tratada antes de la colocación del implante;
• antecedentes de radioterapia en el área de la cabeza y el cuello;
• antecedentes de quimioterapia;
• enfermedad o condiciones sistémicas con un efecto documentado sobre el metabolismo óseo y/o la cicatrización ósea;
• tratamiento anterior (dentro de los 6 meses anteriores a la inscripción en el estudio) o actual con cualquier medicamento con un efecto documentado sobre el metabolismo óseo y/o la cicatrización ósea;
• discapacidad física o mental que pueda interferir con la adherencia a los procedimientos del estudio y el cumplimiento higiénico adecuado;
• alergia documentada a los materiales dentales involucrados en el protocolo experimental;
• embarazo o lactancia;
• historial de abuso de drogas o alcohol.

Además, los participantes serán retirados del estudio inmediatamente después de:

• solicitud para retirarse de una mayor participación;
• desarrollo de afecciones dentales, periimplantarias u orales agudas que requieran tratamiento;
• desarrollo de condiciones en conflicto con los criterios de exclusión enumerados anteriormente;
• incumplimiento de las instrucciones/requisitos del estudio.

Específico del sitio

• presencia de lesiones endodónticas en los dientes adyacentes al sitio del implante;
• procedimientos previos de aumento/preservación de hueso en las áreas de implante designadas;
• diagnóstico de sinusitis maxilar en el cuadrante experimental;
• necesidad de procedimientos reconstructivos óseos laterales/verticales concomitantes que no sean la elevación del suelo del seno maxilar.