Sinus Lift: Spar tid og reduktion af sygelighed (SmartLiftRER)

Inklusionskriterier:

Patientspecifikt

• alder ≥ 21 år;
• god fysisk status (ASA1 og ASA2 ifølge Physical Status Classification System) (American Society of Anesthesiologists);
• systemiske og lokale forhold, der er kompatible med implantatplacering og procedurer for hævning af sinusgulvet;
• indikation til en fast, implantatunderstøttet proteserehabilitering med sinusgulvhøjde som en del af den omfattende mundrehabiliteringsplan;
• patient villig og fuldt ud i stand til at overholde undersøgelsesprotokollen.

Stedspecifikt For at et sted kan betragtes som eksperimentelt (og dermed inkluderet til analyse), skal følgende kriterier være opfyldt:

• der er gået mindst 6 måneder fra tab af tænder/tænder;
• resterende knoglehøjde (som radiografisk vurderet) ≥3 mm og ≤6 mm;
• modtager et implantat 3,5 ÷ 5 mm bredt, ≥ 8 mm langt og mindst 5 mm længere end den resterende knoglehøjde.

Ekskluderingskriterier:

• nuværende kraftig rygning (≥ 20 cigaretter/dag i ≥ 6 måneder før og på tidspunktet for det kirurgiske indgreb);
• ubehandlet periodontal sygdom før implantatplacering;
• historie med strålebehandling i hoved- og nakkeområdet;
• historie med kemoterapi;
• systemisk sygdom eller tilstande med dokumenteret effekt på knoglemetabolisme og/eller knogleheling;
• tidligere (inden for 6 måneder før optagelse i undersøgelsen) eller nuværende behandling med en hvilken som helst medicin med dokumenteret effekt på knoglemetabolisme og/eller knogleheling;
• fysisk eller mentalt handicap, der kan forstyrre overholdelse af undersøgelsesprocedurerne og tilstrækkelig hygiejnisk overholdelse;
• dokumenteret allergi over for dentalmaterialer involveret i forsøgsprotokollen;
• graviditet eller amning;
• historie med stof- eller alkoholmisbrug.

Desuden vil deltagerne blive forladt af undersøgelsen umiddelbart efter:

• anmodning om at trække sig fra yderligere deltagelse;
• udvikling af akutte dentale, peri-implantat eller orale tilstande, der kræver behandling;
• udvikling af forhold, der er i modstrid med udelukkelseskriterierne anført ovenfor;
• manglende overholdelse af studievejledning/krav.

Stedspecifikt

• tilstedeværelse af endodontiske læsioner ved tænder, der støder op til implantatstedet;
• tidligere knogleforstørrelse/konserveringsprocedurer på de udpegede implantatområder;
• diagnose af maksillær bihulebetændelse i den eksperimentelle kvadrant;
• behov for samtidige laterale/lodrette knoglerekonstruktionsprocedurer, bortset fra maxillær sinus gulvhøjde.