Sinusløft: Sparer tid og reduserer sykelighet (SmartLiftRER)

Inklusjonskriterier:

Pasientspesifikk

• alder ≥ 21 år;
• god fysisk status (ASA1 og ASA2 i henhold til Physical Status Classification System) (American Society of Anesthesiologists);
• systemiske og lokale forhold som er kompatible med implantatplassering og prosedyrer for heving av sinusgulvet;
• indikasjon på en fast, implantatstøttet proteserehabilitering med sinusgulvhøyde som en del av den omfattende oralrehabiliteringsplanen;
• pasient villig og fullt i stand til å overholde studieprotokollen.

Stedspesifikt For at et nettsted skal anses som eksperimentelt (og dermed inkluderes for analyse), må følgende kriterier være oppfylt:

• det har gått minst 6 måneder etter tap av tenner/tenner;
• gjenværende benhøyde (som radiografisk vurdert) ≥3 mm og ≤6 mm;
• får et implantat 3,5 ÷ 5 mm bredt, ≥ 8 mm langt og minst 5 mm lengre enn gjenværende benhøyde.

Ekskluderingskriterier:

• nåværende storrøyking (≥ 20 sigaretter/dag i ≥ 6 måneder før og på tidspunktet for den kirurgiske prosedyren);
• ubehandlet periodontal sykdom før implantatplassering;
• historie med strålebehandling i hode- og nakkeområdet;
• historie med kjemoterapi;
• systemisk sykdom eller tilstander med dokumentert effekt på benmetabolisme og/eller beintilheling;
• tidligere (innen 6 måneder før innmelding i studien) eller nåværende behandling med medisiner med dokumentert effekt på benmetabolisme og/eller beinheling;
• fysisk eller psykisk handikap som kan forstyrre overholdelse av studieprosedyrene og tilstrekkelig hygienisk overholdelse;
• dokumentert allergi mot tannmaterialer involvert i den eksperimentelle protokollen;
• graviditet eller amming;
• historie med narkotika- eller alkoholmisbruk.

Dessuten vil deltakerne bli avsluttet fra studien umiddelbart etter:

• anmodning om å trekke seg fra videre deltakelse;
• utvikling av akutte dentale, peri-implantat eller orale tilstander som krever behandling;
• utvikling av forhold som er i konflikt med eksklusjonskriteriene oppført ovenfor;
• manglende overholdelse av studieinstruks/krav.

Nettstedsspesifikk

• tilstedeværelse av endodontiske lesjoner ved tenner ved siden av implantasjonsstedet;
• tidligere prosedyrer for benforstørrelse/konservering ved de angitte implantatområdene;
• diagnose av maksillær bihulebetennelse i den eksperimentelle kvadranten;
• behov for samtidige laterale/vertikale beinrekonstruktive prosedyrer annet enn maxillær sinus gulvhøyde.