- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02808923
Efectos del rodillo de espuma a largo plazo en comparación con el estiramiento estático en la flexibilidad de los músculos isquiotibiales
18 de junio de 2016 actualizado por: Creighton University
El propósito de este estudio es comparar los efectos a largo plazo del rodillo de espuma en comparación con el estiramiento estático y un grupo de control sobre la flexibilidad de los isquiotibiales.
Los investigadores plantean la hipótesis de que los participantes en el grupo de estiramiento estático y de rodillos de espuma demostrarán una mayor flexibilidad que el grupo de control, pero no se observará una diferencia entre los grupos de estiramiento estático y de rodillos de espuma.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
45
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
19 años a 40 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Medición goniométrica activa de longitud de isquiotibiales 90/90 de más de 10 grados al inicio del estudio
- Elevación activa de pierna recta de menos de 90 grados
Criterio de exclusión:
- Antecedentes de lesiones en las extremidades inferiores, incluidos, entre otros, esguinces, torceduras, fracturas o cualquier intervención quirúrgica que conduzca a una disminución de la actividad de más de dos semanas en los últimos seis meses.
- Participación actual en un programa de flexibilidad de las extremidades inferiores fuera de su actividad regular
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Laminación de espuma
Los participantes en el grupo de rodillos de espuma realizarán rodillos unilaterales de la musculatura isquiotibial desde la tuberosidad isquiática hasta la parte posterior de la rodilla en posición supina durante 2 repeticiones de 1 minuto con 15 segundos de descanso entre repeticiones a una cadencia constante de 1 segundo superior y 1 segundo inferior.
Se les pedirá a los sujetos que ajusten la presión según sea necesario para mantener una presión moderada constante en el área de tratamiento.
Los participantes utilizarán rodillos de espuma de alta densidad nuevos y emitidos individualmente que tienen 6" de diámetro x 36" de largo.
|
Los participantes harán rodar los isquiotibiales unilateralmente durante 2 repeticiones de 1 minuto con descansos de 15 segundos en cada pierna con un rodillo de espuma de 6"x 36".
|
|
Experimental: Estiramiento estático
Los participantes en el grupo de estiramiento estático realizarán estiramientos sostenidos de isquiotibiales estáticos durante 2 repeticiones de 1 minuto para la misma pierna antes de cambiar de lado usando presión moderada en posición supina contra la pared.
Los sujetos descansarán durante 15 segundos entre repeticiones y ajustarán la distancia de la pared para percibir una intensidad moderada.
|
Los participantes realizarán estiramientos estáticos de isquiotibiales en decúbito supino en una pared durante 2 repeticiones de 1 minuto con descansos de 15 segundos en cada pierna.
Cuando la posición ya no cause una sensación de estiramiento moderado en el tendón de la corva, los sujetos moverán sus cuerpos más cerca de la pared para intensificar el estiramiento.
|
|
Sin intervención: Control
El grupo de control realizará sus actividades regulares de referencia sin la adición de un programa específico de flexibilidad de las extremidades inferiores.
Si los sujetos están realizando estiramientos de cualquier modo al inicio del estudio, se les permitirá continuar con esa actividad.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en la longitud de los isquiotibiales 90/90
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 semanas, 6 semanas
|
El participante está en decúbito supino, la cadera flexionada a 90 grados, el rango de movimiento de la extensión de la rodilla se mide activamente desde la posición inicial de 90 grados con un goniómetro estándar
|
Línea de base, 3 semanas, 6 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en la elevación activa de la pierna recta - Rango de movimiento
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 semanas, 6 semanas
|
El participante está en decúbito supino, con la pierna contralateral estirada, el participante levantará activamente la pierna hasta el final del rango con la flexión de la cadera medida por el goniómetro
|
Línea de base, 3 semanas, 6 semanas
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|
Cambio en elevación activa de pierna recta - Pantalla de movimiento funcional
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 semanas, 6 semanas
|
El participante está en decúbito supino, con la pierna contralateral estirada, el participante levantará activamente la pierna hasta el final del rango.
Este rango final se comparará con una posición estandarizada usando una espiga y se calificará de acuerdo con la pantalla de movimiento funcional.
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Línea de base, 3 semanas, 6 semanas
|
|
Cambio en sentarse y alcanzar
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 semanas, 6 semanas
|
Usando una caja estandarizada para sentarse y estirarse, los participantes se sentarán con las piernas juntas, las rodillas extendidas y las manos superpuestas y extendidas frente al cuerpo.
El sujeto se flexionará hacia adelante hasta el rango final de movimiento medido en centímetros.
|
Línea de base, 3 semanas, 6 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Trevor Schongalla, DPT, Creighton University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Cheatham SW, Kolber MJ, Cain M, Lee M. THE EFFECTS OF SELF-MYOFASCIAL RELEASE USING A FOAM ROLL OR ROLLER MASSAGER ON JOINT RANGE OF MOTION, MUSCLE RECOVERY, AND PERFORMANCE: A SYSTEMATIC REVIEW. Int J Sports Phys Ther. 2015 Nov;10(6):827-38.
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- Cook G, Burton L, Hoogenboom BJ, Voight M. Functional movement screening: the use of fundamental movements as an assessment of function-part 2. Int J Sports Phys Ther. 2014 Aug;9(4):549-63.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2016
Finalización primaria (Anticipado)
1 de agosto de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de junio de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de junio de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
22 de junio de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
22 de junio de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de junio de 2016
Última verificación
1 de junio de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 908292-1
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Sí
Descripción del plan IPD
Los datos demográficos de los participantes no identificados y los datos sobre medidas de resultado (rango de movimiento) para el estudio pueden estar disponibles a través de la publicación o presentación del estudio.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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