- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02808923
Účinky dlouhodobého válcování pěny ve srovnání se statickým strečinkem na flexibilitu svalů hamstringů
18. června 2016 aktualizováno: Creighton University
Účelem této studie je porovnat dlouhodobé účinky pěnového rolování ve srovnání se statickým strečinkem a kontrolní skupinou na flexibilitu hamstringů.
Vyšetřovatelé předpokládají, že účastníci ve skupině s pěnovým válcováním a statickým protahováním budou demonstrovat zvýšenou flexibilitu pro kontrolní skupinu, ale nebude pozorován rozdíl mezi skupinami s válcováním pěnou a statickým natahováním.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
45
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
19 let až 40 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Aktivní goniometrické měření délky hamstringů 90/90 větší než 10 stupňů na začátku
- Aktivní zvednutí rovné nohy o méně než 90 stupňů
Kritéria vyloučení:
- Poranění dolní končetiny v anamnéze včetně, ale bez omezení, vyvrtnutí, natažení, zlomeniny nebo jakéhokoli chirurgického zákroku, který vedl k poklesu aktivity delšímu než dva týdny během posledních šesti měsíců
- Současné zapojení do programu flexibility dolních končetin mimo jejich běžnou činnost
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Válcování pěny
Účastníci skupiny s pěnovým rolováním provedou jednostranné rolování svalstva hamstringů od ischiálního tuberositu do zadního kolena vleže na zádech po 2 opakování po 1 minutě s 15 sekundovou přestávkou mezi opakováními při konzistentní kadenci 1 sekunda nahoře a 1 sekunda dole.
Subjekty budou požádány, aby upravily tlak podle potřeby k udržení konzistentního mírného tlaku na ošetřovanou oblast.
Účastníci budou používat nové a jednotlivě vydané pěnové válečky s vysokou hustotou, které mají průměr 6" x 36" délku.
|
Účastníci budou provádět jednostranné rolování hamstringů po 2 opakování po 1 minutě s 15 sekundovými přestávkami na každou nohu s pěnovým válcem 6" x 36".
|
Experimentální: Statické protahování
Účastníci ve skupině statického strečinku budou provádět trvalé statické protahování hamstringů ve 2 opakováních po 1 minutě pro stejnou nohu, než změní strany pomocí mírného tlaku vleže na stěnu.
Subjekty si mezi opakováními 15 sekund odpočinou a upraví vzdálenost od stěny, aby vnímaly střední intenzitu.
|
Účastníci provedou statické protažení hamstringů vleže na stěně po dobu 2 opakování po 1 minutě s 15 sekundovými přestávkami na každou nohu.
Když pozice již nezpůsobuje mírný pocit natažení hamstringu, subjekty přesunou svá těla blíže ke stěně, aby protažení zintenzivnily.
|
Žádný zásah: Řízení
Kontrolní skupina bude provádět své běžné základní činnosti bez přidání specifického programu flexibility dolních končetin.
Pokud subjekty aktuálně provádějí na základní linii protahování jakéhokoli režimu, bude jim umožněno v této aktivitě pokračovat.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Změna délky hamstringu 90/90
Časové okno: Výchozí stav, 3 týdny, 6 týdnů
|
Účastník leží na zádech, kyčle jsou ohnuté do 90 stupňů, rozsah pohybu extenze kolena měřen aktivně od výchozí polohy 90 stupňů pomocí standardního goniometru
|
Výchozí stav, 3 týdny, 6 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Změna v aktivním zvednutí rovné nohy - rozsah pohybu
Časové okno: Výchozí stav, 3 týdny, 6 týdnů
|
Účastník leží na zádech, s kontralaterální nohou rovně, účastník aktivně zvedne nohu až do konce rozsahu, přičemž flexe kyčle je měřena goniometrem
|
Výchozí stav, 3 týdny, 6 týdnů
|
Změna aktivního zvedání rovných nohou – obrazovka funkčního pohybu
Časové okno: Výchozí stav, 3 týdny, 6 týdnů
|
Účastník je vleže na zádech, s kontralaterální nohou rovně účastník aktivně zvedne nohu až do konce rozsahu.
Tento koncový rozsah bude porovnán se standardizovanou polohou pomocí hmoždinky a bude hodnocen podle funkční pohybové obrazovky.
|
Výchozí stav, 3 týdny, 6 týdnů
|
Změna v Sit-and-Reach
Časové okno: Výchozí stav, 3 týdny, 6 týdnů
|
Pomocí standardizovaného boxu na sezení a dosahu budou účastníci sedět s nohama u sebe, nataženými koleny a rukama překrytýma a nataženýma před tělem.
Subjekt se bude ohýbat dopředu, dokud neskončí rozsah pohybu měřený v centimetrech.
|
Výchozí stav, 3 týdny, 6 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Trevor Schongalla, DPT, Creighton University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Cheatham SW, Kolber MJ, Cain M, Lee M. THE EFFECTS OF SELF-MYOFASCIAL RELEASE USING A FOAM ROLL OR ROLLER MASSAGER ON JOINT RANGE OF MOTION, MUSCLE RECOVERY, AND PERFORMANCE: A SYSTEMATIC REVIEW. Int J Sports Phys Ther. 2015 Nov;10(6):827-38.
- Healey KC, Hatfield DL, Blanpied P, Dorfman LR, Riebe D. The effects of myofascial release with foam rolling on performance. J Strength Cond Res. 2014 Jan;28(1):61-8. doi: 10.1519/JSC.0b013e3182956569.
- Page P. Current concepts in muscle stretching for exercise and rehabilitation. Int J Sports Phys Ther. 2012 Feb;7(1):109-19.
- Cunha AC, Burke TN, Franca FJ, Marques AP. Effect of global posture reeducation and of static stretching on pain, range of motion, and quality of life in women with chronic neck pain: a randomized clinical trial. Clinics (Sao Paulo). 2008 Dec;63(6):763-70. doi: 10.1590/s1807-59322008000600010.
- Mistry GS, Vyas NJ, Sheth, MS. Comparison of hamstrings flexibility in subjects with chronic low back pain versus normal individuals. J Clin Exp Res. 2014; 2(1): 85-88.
- Barnes. The Basic Science Myofascial Release: Morphologic Change in Connective Tissue. Journal of Bodywork and Movement Therapies. 1997;1(4):231-238.
- Chan SP, Hong Y, Robinson PD. Flexibility and passive resistance of the hamstrings of young adults using two different static stretching protocols. Scand J Med Sci Sports. 2001 Apr;11(2):81-6. doi: 10.1034/j.1600-0838.2001.011002081.x.
- Schleip R. Fascial plasticity - a new neurobiological explanation: Part 1. Jounral of Bodywork and Movement Therapies. 2003;7(1): 11-19.
- MacDonald GZ, Penney MD, Mullaley ME, Cuconato AL, Drake CD, Behm DG, Button DC. An acute bout of self-myofascial release increases range of motion without a subsequent decrease in muscle activation or force. J Strength Cond Res. 2013 Mar;27(3):812-21. doi: 10.1519/JSC.0b013e31825c2bc1.
- Sullivan KM, Silvey DB, Button DC, Behm DG. Roller-massager application to the hamstrings increases sit-and-reach range of motion within five to ten seconds without performance impairments. Int J Sports Phys Ther. 2013 Jun;8(3):228-36.
- Pearcey GE, Bradbury-Squires DJ, Kawamoto JE, Drinkwater EJ, Behm DG, Button DC. Foam rolling for delayed-onset muscle soreness and recovery of dynamic performance measures. J Athl Train. 2015 Jan;50(1):5-13. doi: 10.4085/1062-6050-50.1.01. Epub 2014 Nov 21.
- Skarabot J, Beardsley C, Stirn I. Comparing the effects of self-myofascial release with static stretching on ankle range-of-motion in adolescent athletes. Int J Sports Phys Ther. 2015 Apr;10(2):203-12.
- Peacock CA, Krein DD, Antonio J, Sanders GJ, Silver TA, Colas M. Comparing Acute Bouts of Sagittal Plane Progression Foam Rolling vs. Frontal Plane Progression Foam Rolling. J Strength Cond Res. 2015 Aug;29(8):2310-5. doi: 10.1519/JSC.0000000000000867.
- Halperin I, Aboodarda SJ, Button DC, Andersen LL, Behm DG. Roller massager improves range of motion of plantar flexor muscles without subsequent decreases in force parameters. Int J Sports Phys Ther. 2014 Feb;9(1):92-102.
- Junker DH, Stoggl TL. The Foam Roll as a Tool to Improve Hamstring Flexibility. J Strength Cond Res. 2015 Dec;29(12):3480-5. doi: 10.1519/JSC.0000000000001007.
- Miller MK, Ashley RM. Foam Rollers Show No Increase in the Flexibility of the Hamstring Muscle Group. Journal of Undergraduate Research. 2006; 10: 1-4.
- Goldspink G. Cellular and molecular aspects of adaptation in skeletal muscle. In: Komi PV, editor. Strength and Power in Sports. Oxford: Blackwell, 1992:211-29.
- Magnusson SP, Simonsen EB, Aagaard P, Sorensen H, Kjaer M. A mechanism for altered flexibility in human skeletal muscle. J Physiol. 1996 Nov 15;497 ( Pt 1)(Pt 1):291-8. doi: 10.1113/jphysiol.1996.sp021768. Erratum In: J Physiol (Lond) 1996 Dec 15;497(Pt 3):857.
- Jay K, Sundstrup E, Sondergaard SD, Behm D, Brandt M, Saervoll CA, Jakobsen MD, Andersen LL. Specific and cross over effects of massage for muscle soreness: randomized controlled trial. Int J Sports Phys Ther. 2014 Feb;9(1):82-91.
- Law RY, Harvey LA, Nicholas MK, Tonkin L, De Sousa M, Finniss DG. Stretch exercises increase tolerance to stretch in patients with chronic musculoskeletal pain: a randomized controlled trial. Phys Ther. 2009 Oct;89(10):1016-26. doi: 10.2522/ptj.20090056. Epub 2009 Aug 20.
- Cook G, Burton L, Hoogenboom BJ, Voight M. Functional movement screening: the use of fundamental movements as an assessment of function-part 2. Int J Sports Phys Ther. 2014 Aug;9(4):549-63.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. června 2016
Primární dokončení (Očekávaný)
1. srpna 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. června 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. června 2016
První zveřejněno (Odhad)
22. června 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
22. června 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. června 2016
Naposledy ověřeno
1. června 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 908292-1
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ano
Popis plánu IPD
Neidentifikující demografické údaje účastníků a údaje o výsledných mírách (rozsah pohybu) studie mohou být zpřístupněny prostřednictvím publikace nebo prezentace studie.
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Válcování pěny
-
Dokuz Eylul UniversityDokončenoProprioceptivní poruchyKrocan
-
University of ValenciaDokončenoBolest hlavy typu napětíŠpanělsko
-
Children's National Research InstituteDokončeno
-
Radford UniversityDokončenoMuskuloskeletální rovnováha | Držení tělaSpojené státy
-
Molnlycke Health Care ABDokončeno
-
Shriners Hospitals for ChildrenNeznámý
-
Mylan Inc.Vyne Therapeutics Inc.; DPT Laboratories, Ltd.DokončenoSvrabSpojené státy, Dominikánská republika, Honduras, Portoriko
-
The University of Texas Health Science Center,...Harris County Hospital District; Baylor College of MedicineStaženo
-
John FowlerAvadim Technologies, Inc.Staženo
-
LEO PharmaBayerDokončeno