- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02808923
Wpływ długotrwałego walcowania pianką w porównaniu ze statycznym rozciąganiem na elastyczność mięśni ścięgien podkolanowych
18 czerwca 2016 zaktualizowane przez: Creighton University
Celem tego badania było porównanie długoterminowych efektów walcowania pianką w porównaniu z rozciąganiem statycznym i grupą kontrolną na elastyczność ścięgna podkolanowego.
Badacze wysuwają hipotezę, że uczestnicy grupy z rolowaniem w pianie i rozciąganiem statycznym będą wykazywać większą elastyczność w porównaniu z grupą kontrolną, ale nie będzie widać różnicy między grupami z rolowaniem w piance i rozciąganiem statycznym.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
45
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
19 lat do 40 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Aktywny pomiar goniometryczny długości ścięgna podkolanowego 90/90 większy niż 10 stopni na linii bazowej
- Aktywne proste unoszenie nóg pod kątem mniejszym niż 90 stopni
Kryteria wyłączenia:
- Historia urazu kończyny dolnej, w tym między innymi skręcenie, nadwyrężenie, złamanie lub jakakolwiek interwencja chirurgiczna, która doprowadziła do zmniejszenia aktywności na więcej niż dwa tygodnie w ciągu ostatnich sześciu miesięcy
- Bieżące zaangażowanie w program elastyczności kończyn dolnych poza ich regularną działalnością
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Walcowanie z pianki
Uczestnicy grupy wałkowania pianką wykonują jednostronne rolowanie mięśni ścięgna podkolanowego od guza kulszowego do tylnego kolana w pozycji leżącej na plecach przez 2 powtórzenia po 1 minucie z 15-sekundową przerwą między powtórzeniami ze stałą kadencją 1 sekundy w górę i 1 sekundę w dół.
Pacjenci zostaną poproszeni o dostosowanie nacisku w razie potrzeby, aby utrzymać stały, umiarkowany nacisk na leczony obszar.
Uczestnicy będą używać nowych i indywidualnie wydawanych wałków z pianki o dużej gęstości o średnicy 6 cali i długości 36 cali.
|
Uczestnicy wykonują jednostronne rolowanie ścięgna podkolanowego przez 2 powtórzenia po 1 minucie z 15-sekundowymi przerwami na każdą nogę za pomocą wałka piankowego 6 "x 36".
|
|
Eksperymentalny: Rozciąganie statyczne
Uczestnicy grupy rozciągania statycznego wykonują przedłużone statyczne rozciąganie ścięgna podkolanowego w 2 powtórzeniach po 1 minucie dla tej samej nogi przed zmianą stron, stosując umiarkowany nacisk leżąc na plecach na ścianę.
Badani odpoczywają przez 15 sekund między powtórzeniami i dostosowują odległość od ściany, aby postrzegać umiarkowaną intensywność.
|
Uczestnicy wykonują statyczne rozciąganie ścięgna podkolanowego w pozycji leżącej na ścianie przez 2 powtórzenia po 1 minucie z 15-sekundowymi przerwami na każdą nogę.
Kiedy pozycja nie powoduje już umiarkowanego uczucia rozciągania ścięgna podkolanowego, badani przysuwają swoje ciała bliżej ściany, aby zintensyfikować rozciąganie.
|
|
Brak interwencji: Kontrola
Grupa kontrolna będzie wykonywała swoje regularne podstawowe czynności bez dodatkowego programu elastyczności kończyn dolnych.
Jeśli badani aktualnie wykonują rozciąganie dowolnego trybu na linii podstawowej, będą mogli kontynuować tę aktywność.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana długości ścięgna podkolanowego 90/90
Ramy czasowe: Linia bazowa, 3 tygodnie, 6 tygodni
|
Uczestnik leży na plecach, biodro zgięte do 90 stopni, zakres ruchu wyprostu kolana mierzony aktywnie od pozycji wyjściowej 90 stopni za pomocą standardowego goniometru
|
Linia bazowa, 3 tygodnie, 6 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w aktywnym unoszeniu prostej nogi – Zakres ruchu
Ramy czasowe: Linia bazowa, 3 tygodnie, 6 tygodni
|
Uczestnik leży na wznak, z przeciwległą nogą wyprostowaną, uczestnik aktywnie podnosi nogę do końca zakresu, a zgięcie biodra jest mierzone goniometrem
|
Linia bazowa, 3 tygodnie, 6 tygodni
|
|
Zmiana aktywnego unoszenia prostej nogi — ekran ruchu funkcjonalnego
Ramy czasowe: Linia bazowa, 3 tygodnie, 6 tygodni
|
Uczestnik leży na wznak, z przeciwległą nogą wyprostowaną, uczestnik będzie aktywnie podnosił nogę do końca zakresu.
Ten zakres końcowy zostanie porównany z pozycją standardową za pomocą kołka i zostanie oceniony zgodnie z ekranem ruchu funkcjonalnego.
|
Linia bazowa, 3 tygodnie, 6 tygodni
|
|
Zmiana w pozycji „Usiądź i sięgnij”.
Ramy czasowe: Linia bazowa, 3 tygodnie, 6 tygodni
|
Korzystając ze znormalizowanego pudełka do siedzenia i sięgania, uczestnicy będą siedzieć ze złączonymi nogami, wyprostowanymi kolanami i dłońmi zachodzącymi na siebie i wyciągniętymi przed ciałem.
Badany będzie wyginał się do przodu, aż do osiągnięcia końcowego zakresu ruchu mierzonego w centymetrach.
|
Linia bazowa, 3 tygodnie, 6 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Trevor Schongalla, DPT, Creighton University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Cheatham SW, Kolber MJ, Cain M, Lee M. THE EFFECTS OF SELF-MYOFASCIAL RELEASE USING A FOAM ROLL OR ROLLER MASSAGER ON JOINT RANGE OF MOTION, MUSCLE RECOVERY, AND PERFORMANCE: A SYSTEMATIC REVIEW. Int J Sports Phys Ther. 2015 Nov;10(6):827-38.
- Healey KC, Hatfield DL, Blanpied P, Dorfman LR, Riebe D. The effects of myofascial release with foam rolling on performance. J Strength Cond Res. 2014 Jan;28(1):61-8. doi: 10.1519/JSC.0b013e3182956569.
- Page P. Current concepts in muscle stretching for exercise and rehabilitation. Int J Sports Phys Ther. 2012 Feb;7(1):109-19.
- Cunha AC, Burke TN, Franca FJ, Marques AP. Effect of global posture reeducation and of static stretching on pain, range of motion, and quality of life in women with chronic neck pain: a randomized clinical trial. Clinics (Sao Paulo). 2008 Dec;63(6):763-70. doi: 10.1590/s1807-59322008000600010.
- Mistry GS, Vyas NJ, Sheth, MS. Comparison of hamstrings flexibility in subjects with chronic low back pain versus normal individuals. J Clin Exp Res. 2014; 2(1): 85-88.
- Barnes. The Basic Science Myofascial Release: Morphologic Change in Connective Tissue. Journal of Bodywork and Movement Therapies. 1997;1(4):231-238.
- Chan SP, Hong Y, Robinson PD. Flexibility and passive resistance of the hamstrings of young adults using two different static stretching protocols. Scand J Med Sci Sports. 2001 Apr;11(2):81-6. doi: 10.1034/j.1600-0838.2001.011002081.x.
- Schleip R. Fascial plasticity - a new neurobiological explanation: Part 1. Jounral of Bodywork and Movement Therapies. 2003;7(1): 11-19.
- MacDonald GZ, Penney MD, Mullaley ME, Cuconato AL, Drake CD, Behm DG, Button DC. An acute bout of self-myofascial release increases range of motion without a subsequent decrease in muscle activation or force. J Strength Cond Res. 2013 Mar;27(3):812-21. doi: 10.1519/JSC.0b013e31825c2bc1.
- Sullivan KM, Silvey DB, Button DC, Behm DG. Roller-massager application to the hamstrings increases sit-and-reach range of motion within five to ten seconds without performance impairments. Int J Sports Phys Ther. 2013 Jun;8(3):228-36.
- Pearcey GE, Bradbury-Squires DJ, Kawamoto JE, Drinkwater EJ, Behm DG, Button DC. Foam rolling for delayed-onset muscle soreness and recovery of dynamic performance measures. J Athl Train. 2015 Jan;50(1):5-13. doi: 10.4085/1062-6050-50.1.01. Epub 2014 Nov 21.
- Skarabot J, Beardsley C, Stirn I. Comparing the effects of self-myofascial release with static stretching on ankle range-of-motion in adolescent athletes. Int J Sports Phys Ther. 2015 Apr;10(2):203-12.
- Peacock CA, Krein DD, Antonio J, Sanders GJ, Silver TA, Colas M. Comparing Acute Bouts of Sagittal Plane Progression Foam Rolling vs. Frontal Plane Progression Foam Rolling. J Strength Cond Res. 2015 Aug;29(8):2310-5. doi: 10.1519/JSC.0000000000000867.
- Halperin I, Aboodarda SJ, Button DC, Andersen LL, Behm DG. Roller massager improves range of motion of plantar flexor muscles without subsequent decreases in force parameters. Int J Sports Phys Ther. 2014 Feb;9(1):92-102.
- Junker DH, Stoggl TL. The Foam Roll as a Tool to Improve Hamstring Flexibility. J Strength Cond Res. 2015 Dec;29(12):3480-5. doi: 10.1519/JSC.0000000000001007.
- Miller MK, Ashley RM. Foam Rollers Show No Increase in the Flexibility of the Hamstring Muscle Group. Journal of Undergraduate Research. 2006; 10: 1-4.
- Goldspink G. Cellular and molecular aspects of adaptation in skeletal muscle. In: Komi PV, editor. Strength and Power in Sports. Oxford: Blackwell, 1992:211-29.
- Magnusson SP, Simonsen EB, Aagaard P, Sorensen H, Kjaer M. A mechanism for altered flexibility in human skeletal muscle. J Physiol. 1996 Nov 15;497 ( Pt 1)(Pt 1):291-8. doi: 10.1113/jphysiol.1996.sp021768. Erratum In: J Physiol (Lond) 1996 Dec 15;497(Pt 3):857.
- Jay K, Sundstrup E, Sondergaard SD, Behm D, Brandt M, Saervoll CA, Jakobsen MD, Andersen LL. Specific and cross over effects of massage for muscle soreness: randomized controlled trial. Int J Sports Phys Ther. 2014 Feb;9(1):82-91.
- Law RY, Harvey LA, Nicholas MK, Tonkin L, De Sousa M, Finniss DG. Stretch exercises increase tolerance to stretch in patients with chronic musculoskeletal pain: a randomized controlled trial. Phys Ther. 2009 Oct;89(10):1016-26. doi: 10.2522/ptj.20090056. Epub 2009 Aug 20.
- Cook G, Burton L, Hoogenboom BJ, Voight M. Functional movement screening: the use of fundamental movements as an assessment of function-part 2. Int J Sports Phys Ther. 2014 Aug;9(4):549-63.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 czerwca 2016
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 sierpnia 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 czerwca 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 czerwca 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
22 czerwca 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
22 czerwca 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 czerwca 2016
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 908292-1
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAk
Opis planu IPD
Nieidentyfikujące dane demograficzne uczestników i dane dotyczące wyników (zakres ruchu) dla badania mogą zostać udostępnione poprzez publikację lub prezentację na temat badania.
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Hipertonia mięśniowa
-
Hasan Kalyoncu UniversityJeszcze nie rekrutacjaPrzewlekły ból szyi | Ultrasonograficzne | MASSETER MUSCLETurcja (Türkiye)
-
Xijing HospitalNieznanyPlastyka powiek pod brwiami; Chirurgia powiek podwójnych; Orbicularis Oculi MuscleChiny
-
Karolinska InstitutetJeszcze nie rekrutacjaBól mięśniowo-twarzowy | Myogenne zaburzenia stawu skroniowo -żuchwowego | MASSETER MUSCLESzwecja
-
Melis AKYILDIZRekrutacyjnyWady zgryzu | Przerost migdałka gardłowego | MASSETER MUSCLETurcja (Türkiye)
Badania kliniczne na Walcowanie pianki
-
University of Sistan and BaluchestanZakończonyUrazy sportowe | Regeneracja mięśni | Uszkodzenia mięśni wywołane ćwiczeniami | Opóźniona bolesność mięśni (DOMS)Iran
-
Children's National Research InstituteZakończonySzkolenie w zakresie bezpieczeństwa fotelików samochodowych dla dzieciStany Zjednoczone
-
University of LahoreAktywny, nie rekrutujący
-
Shriners Hospitals for ChildrenNieznanySkoliozaStany Zjednoczone
-
Talita Cumi Ltd.Aetrex Worldwide IncZakończonyStrach przed upadkiem | Ból stopy | Funkcjonalność stopyZjednoczone Królestwo
-
Padagis LLCZakończony
-
The University of Texas Health Science Center,...Harris County Hospital District; Baylor College of MedicineWycofane
-
Wayne Fujita, M.D.ZakończonyZapalenie mieszków włosowych PityrosporumStany Zjednoczone
-
Frankel, Amylynne, M.D.Onset Therapeutics, IncZakończonyWyprysk | Atopowe zapalenie skóryStany Zjednoczone