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Uso de tDCS en rehabilitación de accidentes cerebrovasculares basada en el habla

5 de septiembre de 2023 actualizado por: NYU Langone Health
El propósito de este estudio es determinar si el efecto del tratamiento para el deterioro del habla adquirido se puede mejorar mediante la combinación de un tratamiento conductual efectivo con estimulación cerebral no invasiva. La estimulación de corriente continua transcraneal (tDCS), que administra corriente de baja intensidad al cuero cabelludo, es un enfoque seguro y bien tolerado que presenta un riesgo no significativo para los participantes. tDCS proporciona estimulación neuronal de baja intensidad que se ha demostrado que facilita el aprendizaje motor en otros dominios de la rehabilitación de accidentes cerebrovasculares, como el aprendizaje motor del brazo, pero no se ha explorado el potencial para mejorar el aprendizaje motor del habla. Esto se examinará con una serie de diseños experimentales de caso único.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

24

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10016
        • Reclutamiento
        • New York University School of Medicine
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Adam Buchwald, PhD
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 99 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diestro
  • Monolingüe (inglés)
  • ACV único del hemisferio izquierdo
  • Un mínimo de seis meses después del accidente cerebrovascular
  • Diagnóstico clínico de apraxia del habla
  • Percepción normal del habla
  • Calificación aprobatoria en el examen de audición.

Criterio de exclusión:

  • Diagnóstico del trastorno de la voz laríngea
  • disartria
  • Antecedentes de deterioro del habla antes de CVA
  • Presencia de posibles factores de riesgo de tDCS: piel dañada en el sitio de estimulación;
  • Presencia de implante activado eléctrica o magnéticamente (incluido el marcapasos);
  • metal en cualquier parte de su cuerpo;
  • antecedentes de epilepsia resistente a medicamentos en la familia;
  • antecedentes de convulsiones o episodios inexplicables de pérdida del conocimiento.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Estimulación activa
diseño cruzado tal que cada participante reciba tratamiento conductual dos veces, una con estimulación activa y otra con estimulación simulada, para evaluar las diferencias en la mejoría según la condición del tratamiento.
Dispositivo: Soterix 1x1 línea tDCS estimulador de baja intensidad
Introducción de la variable independiente (tratamiento) en tres momentos diferentes. Los participantes serán asignados aleatoriamente para que cada fase de tratamiento comience después de 3, 4 o 6 sesiones de referencia. Esta corriente estimula la corteza, y la estimulación anódica conduce a un estado despolarizado en el que es más probable que las neuronas se disparen.
Otros nombres:
  • Soterix
Dispositivo: Impostor
A los pacientes se les aplicarán dos electrodos (un ánodo, un cátodo) sin administrar estimulación
Comparador falso: Estimulación simulada
diseño cruzado tal que cada participante reciba tratamiento conductual dos veces, una con estimulación activa y otra con estimulación simulada, para evaluar las diferencias en la mejoría según la condición del tratamiento.
Dispositivo: Soterix 1x1 línea tDCS estimulador de baja intensidad
Introducción de la variable independiente (tratamiento) en tres momentos diferentes. Los participantes serán asignados aleatoriamente para que cada fase de tratamiento comience después de 3, 4 o 6 sesiones de referencia. Esta corriente estimula la corteza, y la estimulación anódica conduce a un estado despolarizado en el que es más probable que las neuronas se disparen.
Otros nombres:
  • Soterix
Dispositivo: Impostor
A los pacientes se les aplicarán dos electrodos (un ánodo, un cátodo) sin administrar estimulación

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la precisión de los registros de las tareas desde la línea de base hasta el tratamiento posterior
Periodo de tiempo: Línea base, 6 meses
A los sujetos se les darán tareas de producción del habla. Las grabaciones de las tareas se calificarán con precisión para medir el aprendizaje motor del habla.
Línea base, 6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

NYU Langone Health

Colaboradores

National Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)

Investigadores

  • Investigador principal: Adam Buchwald, MD, NYU Langone Health

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

11 de enero de 2019

Finalización primaria (Estimado)

30 de octubre de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

30 de octubre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de enero de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de febrero de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

2 de marzo de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

6 de septiembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de septiembre de 2023

Última verificación

1 de septiembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 17-01474

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

Sí

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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