Promoción del uso de CSD500 entre mujeres en relaciones establecidas

A nivel mundial, las mujeres en relaciones establecidas continúan en riesgo de embarazo no deseado e infecciones de transmisión sexual (ITS), incluido el VIH. En Vietnam, la ubicación de la investigación propuesta, la necesidad insatisfecha de anticoncepción es sustancial, como se refleja en la alta tasa de abortos de la nación. Las mujeres casadas representan alrededor de un tercio de los casos de VIH en Vietnam, y dentro de este grupo, la mayoría estuvo expuesta al virus a través de la actividad sexual con su esposo. Los condones seguirán siendo cruciales para la prevención durante algún tiempo. Sin embargo, el uso sostenido del condón es notoriamente difícil de lograr. Una barrera clave para el uso constante de condones es su efecto sobre el placer sexual. Aunque el placer sexual es una motivación principal para tener relaciones sexuales y es una parte integral de la salud sexual en general, la mayoría de los programas para mejorar la salud sexual operan dentro de un paradigma de embarazo y prevención de enfermedades. Se desarrolló un nuevo preservativo, CSD500, que contiene un fármaco erectogénico para parejas sanas a fin de mejorar el placer sexual aumentando la firmeza del pene, el tamaño y la duración de la erección. El objetivo general del ensayo aleatorizado de dos brazos propuesto es probar si la promoción del nuevo condón CSD500 para mejorar el placer sexual da como resultado que las parejas tengan menos sexo vaginal sin protección. Los investigadores medirán la ocurrencia de relaciones sexuales vaginales sin protección analizando el fluido vaginal de las mujeres para detectar la presencia del antígeno prostático específico (PSA), un marcador biológico objetivo de la exposición reciente al semen. Los investigadores seleccionarán aleatoriamente a 500 parejas adultas, heterosexuales y monógamas en la provincia de Thanh Hoa, Vietnam, para recibir CSD500 por placer sexual o el condón estándar que actualmente se proporciona solo para el embarazo y la prevención de enfermedades a los pacientes durante la atención de rutina. El personal del estudio entrevistará a las mujeres participantes en el momento de la inscripción y después de 2, 4 y 6 meses y a sus parejas masculinas en la visita de los 6 meses. Los médicos del estudio tomarán muestras del fluido vaginal de las mujeres participantes en todas las visitas para detectar la presencia de PSA.