Un estudio para evaluar la persistencia de las respuestas inmunitarias después de la profilaxis posterior a la exposición de Rabipur® (vacuna purificada contra la rabia de células de embrión de pollo) en niños chinos

Criterios de inclusión:

1. Sujetos con edad ≥ 6 y ≤ 17 años en el momento de la inscripción en el estudio principal que firmaron el consentimiento informado antes de ingresar al estudio de extensión, que recibieron la PEP completa en el estudio principal de acuerdo con los regímenes intramusculares de Zagreb o Essen.
2. Sujetos cuyos padres o tutores legales hayan dado voluntariamente su consentimiento/asentimiento informado por escrito para este estudio de extensión después de que se haya explicado la naturaleza del estudio de acuerdo con los requisitos reglamentarios locales, antes de ingresar al estudio.
3. Individuos que pueden cumplir con los procedimientos del estudio.

Criterio de exclusión:

Antes de ingresar al estudio de extensión, cada sujeto no debe tener:

1. Historial médico documentado de exposición a la rabia o profilaxis de la rabia después de completar el estudio principal (V49_24 [NCT01680016]) y antes del inicio del estudio.
2. Participó en el estudio principal (V49_24 [NCT01680016]) pero no recibió el ciclo de vacunación PEP completo (o lo recibió fuera de la ventana) luego de la asignación al régimen de Zagreb o Essen durante el estudio principal.
3. Condiciones clínicas progresivas, inestables o no controladas.
4. Condiciones clínicas que representan una contraindicación para las extracciones de sangre.

5. Función anormal del sistema inmunológico como resultado de:

   1. Condiciones clínicas.
   2. Administración sistémica de corticosteroides durante más de 14 días consecutivos dentro de los 90 días previos al consentimiento informado para todos los grupos de edad.
   3. Administración de agentes antineoplásicos e inmunomoduladores o radioterapia dentro de los 90 días previos al consentimiento informado para todos los grupos de edad.
6. Recibió inmunoglobulinas o cualquier producto sanguíneo dentro de los 180 días anteriores al consentimiento informado para todos los grupos de edad.
7. Personal del estudio como familiar inmediato o miembro del hogar.
8. Cualquier otra condición clínica que, a juicio del investigador, pueda suponer un riesgo adicional para el sujeto por su participación en el estudio.