Eficacia de la acupuntura como complemento de los servicios de tratamiento con metadona para adictos a la heroína (AAMTH)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La terapia de sustitución con metadona ha sido el tratamiento de primera elección para la dependencia de opiáceos, pero los pacientes en terapia de sustitución con metadona informan efectos secundarios amplios y la tasa de recaída es de hasta dos tercios de los pacientes tratados con metadona entre uno y dos años. Por lo tanto, se necesitan intervenciones terapéuticas adyuvantes para los pacientes con adicción a la heroína. Desde 1996, la Organización Mundial de la Salud (OMS) ha clasificado las indicaciones de tratamiento de acupuntura, incluido el abuso de drogas. El propósito de este estudio es comparar la diferencia de eficacia entre la acupresión del oído sola y la acupresión del oído más la terapia de acupuntura eléctrica, ambas combinadas con la terapia estándar de mantenimiento con metadona para los adictos a la heroína.
Los pacientes que recibieron metadona fueron asignados aleatoriamente a la secuencia A y B. La secuencia A (n = 20) recibió acupresión en el oído combinada con electroacupuntura durante cuatro semanas, seguido de un período de lavado de una semana. Luego acupresión del oído solo durante otras cuatro semanas.
La secuencia B (n = 20) recibe acupresión en la oreja sola durante cuatro semanas primero, seguida de un período de lavado de una semana, luego acupresión en la oreja combinada con electroacupuntura durante otras cuatro semanas. Medidas de la dosis de metadona y uso de la escala análoga visual (VAS) del deseo para evaluar la gravedad del deseo durante 8 semanas. Uso de la Encuesta de salud de formato corto (SF-36) y el Índice de calidad del sueño de Pittsburgh (PSQI) para evaluar la mejora de la calidad de vida y la calidad del sueño. Uso del inventario de ansiedad y depresión de Beck para evaluar problemas emocionales. Las pruebas de detección de opiáceos en orina se realizan después de 4 semanas, 8 semanas de tratamiento y 1 mes después de finalizar el tratamiento, para detectar la reutilización de opiáceos.
La hipótesis del estudio fue que la acupuntura tuvo más eficacia clínica que la acupresión del oído sobre la gravedad del deseo, la calidad de vida, la estabilidad del estado de ánimo, la reducción de la dosis de metadona y la calidad del sueño cuando se administró como complemento de un tratamiento estándar de mantenimiento con metadona.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Changhua, Taiwán, 505
- Lu-Tung Christian Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Cumplió con los criterios del Manual Diagnóstico y Estadístico de los Trastornos Mentales, 5ª Edición para el Trastorno por Consumo de Opiáceos y recibió tratamiento de mantenimiento con metadona durante más de un mes.
Criterio de exclusión:
- había tomado tratamiento de acupuntura en los últimos 30 días
- tuvo efectos adversos graves o antecedentes de eventos al recibir tratamiento de acupuntura
- tenía alguna enfermedad física grave
- tenía un riesgo significativo de suicidio
- infección en el oído
- estaban embarazadas o una mujer planea quedar embarazada
- tenía trastornos hemorrágicos o tomaba anticoagulantes
- Tenía antecedentes de epilepsia, enfermedad vascular cerebral y lesiones cerebrales.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Acupresión del oído y electroacupuntura (A)
Electroacupuntura más acupresión de oído o acupresión de oído sola durante cuatro semanas seguidas de un período de lavado de una semana.
Luego con cruce al otro.
|
Los gránulos magnéticos se colocaron con cinta adhesiva en el punto shenmen de ambas orejas y se presionaron 5 veces cada 5 minutos durante 15 minutos, luego se colocaron hasta el siguiente tratamiento y cambiar ahora uno.
Los pacientes recibieron este tratamiento 2 veces por semana durante 4 semanas.
Otros nombres:
Se realizó acupuntura que incluyó Hegu (LI 4) y Zusanli (ST 36) en ambas manos y piernas con estimulación eléctrica.
La frecuencia de estimulación eléctrica fue de 5 Hz y la forma de onda ajustable.
Las intensidades de la estimulación se incrementaron en incrementos de 1 mA hasta la máxima intensidad tolerable.
Al mismo tiempo, los gránulos magnéticos se colocaron con cinta adhesiva en el punto shenmen de ambas orejas y se presionaron 5 veces cada 5 minutos durante 15 minutos.
Después de 15 minutos de tratamiento, se retiraron las agujas de acupuntura y se colocaron gránulos magnéticos hasta el próximo tratamiento y cambiar uno ahora.
Los pacientes recibieron este tratamiento 2 veces por semana durante 4 semanas.
Otros nombres:
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Experimental: Acupresión del oído y electroacupuntura (B)
Electroacupuntura más acupresión de oído o acupresión de oído sola durante cuatro semanas seguidas de un período de lavado de una semana.
Luego con cruce al otro.
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Los gránulos magnéticos se colocaron con cinta adhesiva en el punto shenmen de ambas orejas y se presionaron 5 veces cada 5 minutos durante 15 minutos, luego se colocaron hasta el siguiente tratamiento y cambiar ahora uno.
Los pacientes recibieron este tratamiento 2 veces por semana durante 4 semanas.
Otros nombres:
Se realizó acupuntura que incluyó Hegu (LI 4) y Zusanli (ST 36) en ambas manos y piernas con estimulación eléctrica.
La frecuencia de estimulación eléctrica fue de 5 Hz y la forma de onda ajustable.
Las intensidades de la estimulación se incrementaron en incrementos de 1 mA hasta la máxima intensidad tolerable.
Al mismo tiempo, los gránulos magnéticos se colocaron con cinta adhesiva en el punto shenmen de ambas orejas y se presionaron 5 veces cada 5 minutos durante 15 minutos.
Después de 15 minutos de tratamiento, se retiraron las agujas de acupuntura y se colocaron gránulos magnéticos hasta el próximo tratamiento y cambiar uno ahora.
Los pacientes recibieron este tratamiento 2 veces por semana durante 4 semanas.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluado el cambio del deseo de opioides
Periodo de tiempo: Cuatro semanas después del tratamiento de la primera fase/una semana después del período de lavado/cuatro semanas después del tratamiento de la segunda fase
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Puntuaciones de ansia por opioides en la escala analógica visual
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Cuatro semanas después del tratamiento de la primera fase/una semana después del período de lavado/cuatro semanas después del tratamiento de la segunda fase
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Evaluó el cambio de la calidad de vida.
Periodo de tiempo: Cuatro semanas después del tratamiento de la primera fase/una semana después del período de lavado/cuatro semanas después del tratamiento de la segunda fase
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La calidad de vida se evaluó utilizando la versión taiwanesa de Short Form 36 (SF-36)
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Cuatro semanas después del tratamiento de la primera fase/una semana después del período de lavado/cuatro semanas después del tratamiento de la segunda fase
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Se evaluó el problema del cambio de emoción.
Periodo de tiempo: Cuatro semanas después del tratamiento de la primera fase/una semana después del período de lavado/cuatro semanas después del tratamiento de la segunda fase
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Los problemas emocionales se evaluaron mediante el inventario de ansiedad y depresión de Beck.
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Cuatro semanas después del tratamiento de la primera fase/una semana después del período de lavado/cuatro semanas después del tratamiento de la segunda fase
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Uso de opiáceos
Periodo de tiempo: Cuatro semanas después del tratamiento de la primera fase/una semana después del período de lavado/cuatro semanas después del tratamiento de la segunda fase
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Usar prueba de orina para detectar el uso de opiáceos
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Cuatro semanas después del tratamiento de la primera fase/una semana después del período de lavado/cuatro semanas después del tratamiento de la segunda fase
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Evaluado el cambio de la calidad del sueño.
Periodo de tiempo: Cuatro semanas después del tratamiento de la primera fase/una semana después del período de lavado/cuatro semanas después del tratamiento de la segunda fase
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La calidad del sueño se evaluó utilizando la versión china del Índice de Calidad del Sueño de Pittsburgh (CPSQI)
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Cuatro semanas después del tratamiento de la primera fase/una semana después del período de lavado/cuatro semanas después del tratamiento de la segunda fase
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Wen-Chen Ouyang, Ph.D., Lu-Tung Christian Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Chan YY, Lo WY, Li TC, Shen LJ, Yang SN, Chen YH, Lin JG. Clinical efficacy of acupuncture as an adjunct to methadone treatment services for heroin addicts: a randomized controlled trial. Am J Chin Med. 2014;42(3):569-86. doi: 10.1142/S0192415X14500372.
- Lin JG, Chan YY, Chen YH. Acupuncture for the treatment of opiate addiction. Evid Based Complement Alternat Med. 2012;2012:739045. doi: 10.1155/2012/739045. Epub 2012 Feb 22.
- Boyuan Z, Yang C, Ke C, Xueyong S, Sheng L. Efficacy of acupuncture for psychological symptoms associated with opioid addiction: a systematic review and meta-analysis. Evid Based Complement Alternat Med. 2014;2014:313549. doi: 10.1155/2014/313549. Epub 2014 Nov 4.
Enlaces Útiles
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Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
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Otros números de identificación del estudio
- LuTungCH-1
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