Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Akupunktion tehokkuus heroiiniriippuvaisten metadonihoitopalvelujen lisänä (AAMTH)

maanantai 4. joulukuuta 2017 päivittänyt: Wen-Chen Ouyang, Lu-Tung Christian Hospital
Tämä on avoin, satunnaistettu, 2-jaksoinen, ristikkäinen tutkimus, jossa arvioidaan pelkän korva-akupainanta ja korva-akupainanta sekä sähköakupunktiohoitoa yhdistettynä metadonihoitopalveluihin heroiiniriippuvaisille.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Metadonikorvaushoito on ollut opiaattiriippuvuuden ensisijainen hoitomuoto, mutta metadonikorvaushoitoa saaneet potilaat raportoivat laajasta sivuvaikutuksesta, ja relapsien määrä on jopa kaksi kolmasosaa metadonihoitoa saaneista 1-2 vuoden välillä. Siksi heroiiniriippuvuuspotilaille tarvitaan lisähoitotoimenpiteitä. Maailman terveysjärjestö (WHO) on vuodesta 1996 lähtien luokitellut akupunktiohoidon indikaatioita, mukaan lukien huumeiden väärinkäyttö. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata pelkän korva-akupainanta ja korva-akupainanta sekä sähköinen akupunktiohoito yhdistettynä tavanomaiseen metadoni-ylläpitohoitoon heroiiniriippuvaisiin.

Potilaat, jotka saavat metadonia, jaettiin satunnaisesti sekvensseihin A ja B. Sekvenssi A (n = 20) saavat korvaakupainantaa yhdistettynä sähköakupunktioon neljän viikon ajan, jota seuraa viikon pesujakso. Sitten vain korvaakupainanta vielä neljä viikkoa.

Sekvenssi B (n = 20) saavat ensin EAR-akupainanta neljän viikon ajan ja sen jälkeen viikon pesujakson, sitten korvaakupainanta yhdistettynä sähköakupunktioon vielä neljä viikkoa. Metadonin annostusmittaukset ja himo visuaalisen analogisen asteikon (VAS) käyttö himon vakavuuden arvioimiseksi 8 viikon ajan. Lyhyen muodon terveyskyselyn (SF-36) ja Pittsburghin unen laatuindeksin (PSQI) käyttö elämänlaadun ja unen laadun paranemisen arvioimiseksi. Beckin ahdistus- ja masennuskartan käyttäminen tunneongelmien arvioimiseen. Virtsan opiaattiseulonnat tarjotaan 4 viikon, 8 viikon hoidon ja 1 kuukauden kuluttua hoidon päättymisestä opiaattien uudelleenkäytön seulomiseksi.

Tutkimuksen hypoteesi oli, että akupunktiolla oli enemmän kliinistä tehoa kuin korva-akupainauksella himon vakavuuden, elämänlaadun, mielialan vakauden, metadonin alentuneen annoksen ja unen laadun suhteen, kun sitä tarjotaan tavanomaisen metadonin ylläpitohoidon lisänä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Taiwan
      • Changhua, Taiwan, 505
        • Lu-Tung Christian Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Täytti mielenterveyshäiriöiden diagnostisen ja tilastollisen käsikirjan, 5. painos opioidien käyttöhäiriön kriteerit ja oli saanut metadoni-ylläpitohoitoa yli kuukauden.

Poissulkemiskriteerit:

  1. oli saanut akupunktiohoitoa viimeisten 30 päivän aikana
  2. hänellä oli vakavia haittavaikutuksia tai tapahtumia akupunktiohoidon jälkeen
  3. oli vakava fyysinen sairaus
  4. oli merkittävä itsemurhariski
  5. korvatulehdus
  6. oli raskaana tai nainen suunnittelee raskautta
  7. oli verenvuotohäiriöitä tai käytti antikoagulanttilääkkeitä
  8. hänellä oli epilepsia, aivoverisuonisairaus ja aivovamma.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Korva-akupainanta ja sähköakupunktio (A)
Sähköakupunktio sekä korva-akupainanta tai pelkkä korvaakupainanta neljän viikon ajan, minkä jälkeen seuraa viikon pesujakso. Sitten crossoverilla toiselle.
Menettely: Pelkästään korvaakupainanta
Magneettipelletit asetettiin teipillä molempien korvien shenmen-kohtaan ja niitä puristettiin 5 kertaa 5 minuutin välein 15 minuutin ajan, sitten kiinnitettiin seuraavaan käsittelyyn asti ja vaihda nyt yksi. Potilaat saivat tätä hoitoa 2 kertaa viikossa 4 viikon ajan.
Muut nimet:
  • Korvan akupainanta
Menettely: Sähköakupunktio ja korvaakupainanta
Akupunktio sisälsi Hegu (LI 4) ja Zusanli (ST 36) sekä käsissä että jaloissa sähköstimulaatiolla. Sähköstimulaation taajuus oli 5 Hz ja aaltomuoto oli säädettävissä. Stimuloinnin intensiteettejä nostettiin 1 mA:n välein maksimaaliseen siedettävään intensiteettiin. Samanaikaisesti magneettipelletit asetettiin teipillä molempien korvien shenmen-kohtaan ja niitä puristettiin 5 kertaa 5 minuutin välein 15 minuutin ajan. 15 minuutin hoidon jälkeen akupunktioneulat poistettiin ja magneettipelletit kiinnitettiin seuraavaan hoitoon asti ja vaihda nyt yksi. Potilaat saivat tätä hoitoa 2 kertaa viikossa 4 viikon ajan.
Muut nimet:
  • Sähköinen akupunktio
Kokeellinen: Korva-akupainanta ja sähköakupunktio (B)
Sähköakupunktio sekä korva-akupainanta tai pelkkä korvaakupainanta neljän viikon ajan, minkä jälkeen seuraa viikon pesujakso. Sitten crossoverilla toiselle.
Menettely: Pelkästään korvaakupainanta
Magneettipelletit asetettiin teipillä molempien korvien shenmen-kohtaan ja niitä puristettiin 5 kertaa 5 minuutin välein 15 minuutin ajan, sitten kiinnitettiin seuraavaan käsittelyyn asti ja vaihda nyt yksi. Potilaat saivat tätä hoitoa 2 kertaa viikossa 4 viikon ajan.
Muut nimet:
  • Korvan akupainanta
Menettely: Sähköakupunktio ja korvaakupainanta
Akupunktio sisälsi Hegu (LI 4) ja Zusanli (ST 36) sekä käsissä että jaloissa sähköstimulaatiolla. Sähköstimulaation taajuus oli 5 Hz ja aaltomuoto oli säädettävissä. Stimuloinnin intensiteettejä nostettiin 1 mA:n välein maksimaaliseen siedettävään intensiteettiin. Samanaikaisesti magneettipelletit asetettiin teipillä molempien korvien shenmen-kohtaan ja niitä puristettiin 5 kertaa 5 minuutin välein 15 minuutin ajan. 15 minuutin hoidon jälkeen akupunktioneulat poistettiin ja magneettipelletit kiinnitettiin seuraavaan hoitoon asti ja vaihda nyt yksi. Potilaat saivat tätä hoitoa 2 kertaa viikossa 4 viikon ajan.
Muut nimet:
  • Sähköinen akupunktio

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Arvioi opioidinhalun muutosta
Aikaikkuna: Neljä viikkoa ensimmäisen vaiheen hoidon jälkeen / yksi viikko poistumisjakson jälkeen / neljä viikkoa toisen vaiheen hoidon jälkeen
opioidihimo pisteet Visual Analog Scale
Neljä viikkoa ensimmäisen vaiheen hoidon jälkeen / yksi viikko poistumisjakson jälkeen / neljä viikkoa toisen vaiheen hoidon jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Arvioi elämänlaadun muutosta
Aikaikkuna: Neljä viikkoa ensimmäisen vaiheen hoidon jälkeen / yksi viikko poistumisjakson jälkeen / neljä viikkoa toisen vaiheen hoidon jälkeen
Elämänlaatua arvioitiin Short Form 36:n (SF-36) taiwanilaisen version avulla.
Neljä viikkoa ensimmäisen vaiheen hoidon jälkeen / yksi viikko poistumisjakson jälkeen / neljä viikkoa toisen vaiheen hoidon jälkeen
Arvioi tunteiden muutosongelmaa
Aikaikkuna: Neljä viikkoa ensimmäisen vaiheen hoidon jälkeen / yksi viikko poistumisjakson jälkeen / neljä viikkoa toisen vaiheen hoidon jälkeen
Tunneongelmat arvioitiin Beckin ahdistus- ja masennuskartalla
Neljä viikkoa ensimmäisen vaiheen hoidon jälkeen / yksi viikko poistumisjakson jälkeen / neljä viikkoa toisen vaiheen hoidon jälkeen
Opiaattien käyttö
Aikaikkuna: Neljä viikkoa ensimmäisen vaiheen hoidon jälkeen / yksi viikko poistumisjakson jälkeen / neljä viikkoa toisen vaiheen hoidon jälkeen
Käytä virtsatestiä opiaattien käytön havaitsemiseksi
Neljä viikkoa ensimmäisen vaiheen hoidon jälkeen / yksi viikko poistumisjakson jälkeen / neljä viikkoa toisen vaiheen hoidon jälkeen
Arvioi unen laadun muutosta
Aikaikkuna: Neljä viikkoa ensimmäisen vaiheen hoidon jälkeen / yksi viikko poistumisjakson jälkeen / neljä viikkoa toisen vaiheen hoidon jälkeen
Unen laatu arvioitiin Pittsburgh Sleep Quality Indexin (CPSQI) kiinalaisella versiolla.
Neljä viikkoa ensimmäisen vaiheen hoidon jälkeen / yksi viikko poistumisjakson jälkeen / neljä viikkoa toisen vaiheen hoidon jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Lu-Tung Christian Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Wen-Chen Ouyang, Ph.D., Lu-Tung Christian Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 30. maaliskuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 30. toukokuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 29. lokakuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 5. tammikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 6. tammikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 5. joulukuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 4. joulukuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. joulukuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • LuTungCH-1

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Pelkästään korvaakupainanta

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in New Zealand

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa