Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность акупунктуры в качестве дополнения к услугам по лечению метадоновой зависимостью от героина (AAMTH)

4 декабря 2017 г. обновлено: Wen-Chen Ouyang, Lu-Tung Christian Hospital
Это открытое рандомизированное перекрестное исследование с двумя последовательностями, в котором оценивается разница в эффективности только акупрессуры уха и акупрессуры уха в сочетании с электроакупунктурной терапией в сочетании с метадоновой терапией для героиновых наркоманов.

Обзор исследования

Подробное описание

Заместительная терапия метадоном была лечением первого выбора для опиатной зависимости, но пациенты, получающие заместительную терапию метадоном, сообщают о широком спектре побочных эффектов, а частота рецидивов составляет до двух третей пациентов, получающих лечение метадоном, в течение одного-двух лет. Поэтому необходимы адъювантные терапевтические вмешательства для пациентов с героиновой зависимостью. С 1996 года Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) классифицировала показания к лечению иглоукалыванием, включая злоупотребление наркотиками. Цель этого исследования состоит в том, чтобы сравнить разницу в эффективности только акупрессуры уха и акупрессуры уха в сочетании с электроиглоукалыванием в сочетании со стандартной поддерживающей терапией метадоном у героиновых наркоманов.

Пациенты, получающие метадон, были случайным образом распределены в группы А и В. Группа А (n=20) получала акупрессуру уха в сочетании с электроакупунктурой в течение четырех недель с последующим недельным периодом вымывания. Затем еще четыре недели только акупрессура уха.

Последовательность B (n = 20): сначала получали только акупрессуру EAR в течение четырех недель, а затем одну неделю периода вымывания, затем акупрессуру уха в сочетании с электроакупунктурой в течение еще четырех недель. Измерения дозировки метадона и использование визуальной аналоговой шкалы (ВАШ) для оценки тяжести влечения в течение 8 недель. Использование краткого опроса о состоянии здоровья (SF-36) и Питтсбургского индекса качества сна (PSQI) для оценки улучшения качества жизни и качества сна. Использование опросника Бека о тревоге и депрессии для оценки эмоциональных проблем. Скрининг опиатов в моче проводят через 4 недели, 8 недель лечения и через 1 месяц после окончания лечения для выявления повторного употребления опиатов.

Гипотеза исследования заключалась в том, что акупунктура имела большую клиническую эффективность, чем акупрессура уха, в зависимости от тяжести влечения, качества жизни, стабильности настроения, снижения дозировки метадона и качества сна, когда она применялась в качестве дополнения к стандартной поддерживающей терапии метадоном.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

40

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Changhua, Тайвань, 505
        • Lu-Tung Christian Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

Соответствовал критериям 5-го издания Диагностического и статистического руководства по психическим расстройствам для расстройств, связанных с употреблением опиоидов, и получал поддерживающее лечение метадоном более одного месяца.

Критерий исключения:

  1. проходили лечение иглоукалыванием в течение последних 30 дней
  2. имели серьезные побочные эффекты или события в анамнезе от лечения иглоукалыванием
  3. имел какое-либо серьезное физическое заболевание
  4. имел значительный риск самоубийства
  5. инфекции уха
  6. были беременны или женщина планирует забеременеть
  7. имели нарушения свертываемости крови или принимали антикоагулянты
  8. страдал эпилепсией, сосудистыми заболеваниями головного мозга и травмами головного мозга в анамнезе.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Акупрессура уха и электроакупунктура (А)
Электроакупунктура плюс акупрессура уха или только акупрессура уха в течение четырех недель с последующим недельным периодом вымывания. Затем с переходом на другой.
Магнитные шарики прикрепляли клейкой лентой к точкам шэньмэнь обоих ушей и нажимали 5 раз каждые 5 минут в течение 15 минут, затем прикрепляли до следующего лечения и заменяли один. Пациенты получали это лечение 2 раза в неделю в течение 4 недель.
Другие имена:
  • Аурикулярная акупрессура
Проводилась акупунктура Хегу (LI 4) и Цзусанли (ST 36) на обеих руках и ногах с электростимуляцией. Частота электрической стимуляции составляла 5 Гц, а форма волны регулировалась. Интенсивность стимуляции увеличивали с шагом 1 мА до максимально переносимой интенсивности. В то же время магнитные шарики прикрепляли клейкой лентой к точкам шэньмэнь обоих ушей и нажимали 5 раз каждые 5 минут в течение 15 минут. После 15-минутной обработки иглы для акупунктуры были удалены, а магнитные шарики прикреплены до следующего сеанса лечения, а теперь заменены. Пациенты получали это лечение 2 раза в неделю в течение 4 недель.
Другие имена:
  • Электрическая акупунктура
Экспериментальный: Акупрессура уха и электроакупунктура (B)
Электроакупунктура плюс акупрессура уха или только акупрессура уха в течение четырех недель с последующим недельным периодом вымывания. Затем с переходом на другой.
Магнитные шарики прикрепляли клейкой лентой к точкам шэньмэнь обоих ушей и нажимали 5 раз каждые 5 минут в течение 15 минут, затем прикрепляли до следующего лечения и заменяли один. Пациенты получали это лечение 2 раза в неделю в течение 4 недель.
Другие имена:
  • Аурикулярная акупрессура
Проводилась акупунктура Хегу (LI 4) и Цзусанли (ST 36) на обеих руках и ногах с электростимуляцией. Частота электрической стимуляции составляла 5 Гц, а форма волны регулировалась. Интенсивность стимуляции увеличивали с шагом 1 мА до максимально переносимой интенсивности. В то же время магнитные шарики прикрепляли клейкой лентой к точкам шэньмэнь обоих ушей и нажимали 5 раз каждые 5 минут в течение 15 минут. После 15-минутной обработки иглы для акупунктуры были удалены, а магнитные шарики прикреплены до следующего сеанса лечения, а теперь заменены. Пациенты получали это лечение 2 раза в неделю в течение 4 недель.
Другие имена:
  • Электрическая акупунктура

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценили изменение тяги к опиоидам
Временное ограничение: Через четыре недели после лечения первой фазы/ через одну неделю после периода вымывания/ через четыре недели после лечения второй фазы
тяга к опиоидам по визуальной аналоговой шкале
Через четыре недели после лечения первой фазы/ через одну неделю после периода вымывания/ через четыре недели после лечения второй фазы

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценили изменение качества жизни.
Временное ограничение: Через четыре недели после лечения первой фазы/ через одну неделю после периода вымывания/ через четыре недели после лечения второй фазы
Качество жизни оценивали с использованием тайваньской версии Short Form 36 (SF-36).
Через четыре недели после лечения первой фазы/ через одну неделю после периода вымывания/ через четыре недели после лечения второй фазы
Оценили проблему изменения эмоций
Временное ограничение: Через четыре недели после лечения первой фазы/ через одну неделю после периода вымывания/ через четыре недели после лечения второй фазы
Эмоциональные проблемы оценивались по опроснику тревоги и депрессии Бека.
Через четыре недели после лечения первой фазы/ через одну неделю после периода вымывания/ через четыре недели после лечения второй фазы
Использование опиатов
Временное ограничение: Через четыре недели после лечения первой фазы/ через одну неделю после периода вымывания/ через четыре недели после лечения второй фазы
Используйте анализ мочи для выявления употребления опиатов
Через четыре недели после лечения первой фазы/ через одну неделю после периода вымывания/ через четыре недели после лечения второй фазы
Оценили изменение качества сна
Временное ограничение: Через четыре недели после лечения первой фазы/ через одну неделю после периода вымывания/ через четыре недели после лечения второй фазы
Качество сна оценивали с использованием китайской версии Питтсбургского индекса качества сна (CPSQI).
Через четыре недели после лечения первой фазы/ через одну неделю после периода вымывания/ через четыре недели после лечения второй фазы

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Wen-Chen Ouyang, Ph.D., Lu-Tung Christian Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 2016 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

30 марта 2018 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

30 мая 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 октября 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 января 2017 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

6 января 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

5 декабря 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 декабря 2017 г.

Последняя проверка

1 декабря 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Синдром отмены опиатов

Клинические исследования Только акупрессура уха

Подписаться