Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az akupunktúra hatékonysága a metadon kezelési szolgáltatások kiegészítéseként heroinfüggők számára (AAMTH)

2017. december 4. frissítette: Wen-Chen Ouyang, Lu-Tung Christian Hospital
Ez egy nyílt elrendezésű, randomizált, 2-szekvenciás, keresztezett vizsgálat, amely az egyedül fülakupresszúra és a fülakupresszúra plusz elektroakupunktúrás terápia hatékonyságának különbségét értékeli, mindkettőt metadon kezelési szolgáltatásokkal kombinálva heroinfüggőknek.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A metadon-szubsztitúciós terápia volt az első számú kezelés az opiát-függőség kezelésére, de a metadon-szubsztitúciós terápiában részesülő betegek széles körű mellékhatásokról számoltak be, és a visszaesések aránya a metadon-kezelésben részesülő betegek kétharmada egy-két év közötti. Ezért adjuváns terápiás beavatkozásokra van szükség a heroinfüggő betegek számára. Az Egészségügyi Világszervezet (WHO) 1996 óta osztályozza az akupunktúrás kezelési javallatokat, beleértve a kábítószerrel való visszaélést is. Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy összehasonlítsa az önmagában végzett fülakupresszúra és a fülakupresszúra plusz elektromos akupunktúrás terápia hatékonyságának különbségét a hagyományos metadon fenntartó terápiával kombinálva a heroinfüggőkkel.

A metadont kapó betegeket véletlenszerűen besorolták az A és B szekvenciába. Az A szekvencia (n=20) négy hétig kapnak fülakupresszúrát elektroakupunktúrával kombinálva, majd egy hetes kimosási időszakot. Ezután még négy hétig csak fülakupresszúra.

A B (n=20) szekvencia először négy hétig csak EAR akupresszúrát kapott, majd egy hetes kimosási periódus, majd fülakupresszúra elektroakupunktúrával kombinálva további négy hétig. A metadon dózisának mérése és a sóvárgás vizuális analóg skála (VAS) használata a vágy súlyosságának felmérésére 8 hétig. A Short Form Health Survey (SF-36) és a Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) felhasználása az életminőség és az alvásminőség javulásának felmérésére. Beck szorongás és depresszió leltár használata érzelmi problémák értékelésére. A vizelet opiát szűrése 4 hét, 8 hetes kezelés és a kezelés befejezése után 1 hónap elteltével történik az opiátok újrafelhasználásának szűrésére.

A tanulmány hipotézise az volt, hogy az akupunktúra klinikailag nagyobb hatást fejt ki, mint a fülakupresszúra a sóvárgás súlyosságára, az életminőségre, a hangulati stabilitásra, a csökkentett metadondózisra és az alvásminőségre, ha a szokásos metadon fenntartó kezelés kiegészítéseként adják.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

40

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Tajvan
      • Changhua, Tajvan, 505
        • Lu-Tung Christian Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

Teljesítette a Mentális zavarok Diagnosztikai és Statisztikai Kézikönyvét, az 5. kiadású opioidhasználati zavar kritériumait, és több mint egy hónapja metadon fenntartó kezelésben részesült.

Kizárási kritériumok:

  1. az elmúlt 30 napban akupunktúrás kezelésben részesült
  2. súlyos nemkívánatos hatásai vagy eseményei voltak az akupunktúrás kezelés során
  3. bármilyen súlyos testi betegsége volt
  4. jelentős volt az öngyilkosság kockázata
  5. fülfertőzés
  6. terhes volt, vagy egy nő terhességet tervez
  7. vérzési rendellenességei voltak, vagy véralvadásgátló gyógyszereket szedett
  8. epilepszia, agyi érbetegség és agysérülés volt az anamnézisében.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Fülakupresszúra és elektroakupunktúra (A)
Elektroakupunktúra plusz fülakupresszúra vagy fülakupresszúra önmagában négy hétig, majd egy hetes kimosási időszak. Aztán átállással a másikra.
Eljárás: Fülakupresszúra önmagában
A mágnespelleteket ragasztószalaggal helyezték el mindkét fül shenmen pontjára, és 5 percenként 5-ször megnyomták 15 percig, majd a következő kezelésig rögzítették, és most cseréljetek egyet. A betegek ezt a kezelést hetente kétszer kapták 4 héten keresztül.
Más nevek:
  • Aurikuláris akupresszúra
Eljárás: Elektroakupunktúra plusz fülakupresszúra
Az akupunktúra során Hegu (LI 4) és Zusanli (ST 36) kezelést végeztek mindkét kézen és lábon elektromos stimulációval. Az elektromos stimuláció frekvenciája 5 Hz volt, a hullámforma pedig állítható volt. A stimuláció intenzitását 1 mA-es lépésekben növeltük a maximálisan elviselhető intenzitásig. Ezzel egyidejűleg a mágneses pelleteket ragasztószalaggal helyeztük el mindkét fül shenmen pontjára, és 5 percenként 5-ször préseltük 15 percig. 15 perces kezelés után az akupunktúrás tűket eltávolítottuk, és mágnespelleteket rögzítettünk a következő kezelésig, és most cseréljünk egyet. A betegek ezt a kezelést hetente kétszer kapták 4 héten keresztül.
Más nevek:
  • Elektromos akupunktúra
Kísérleti: Fülakupresszúra és elektroakupunktúra (B)
Elektroakupunktúra plusz fülakupresszúra vagy fülakupresszúra önmagában négy hétig, majd egy hetes kimosási időszak. Aztán átállással a másikra.
Eljárás: Fülakupresszúra önmagában
A mágnespelleteket ragasztószalaggal helyezték el mindkét fül shenmen pontjára, és 5 percenként 5-ször megnyomták 15 percig, majd a következő kezelésig rögzítették, és most cseréljetek egyet. A betegek ezt a kezelést hetente kétszer kapták 4 héten keresztül.
Más nevek:
  • Aurikuláris akupresszúra
Eljárás: Elektroakupunktúra plusz fülakupresszúra
Az akupunktúra során Hegu (LI 4) és Zusanli (ST 36) kezelést végeztek mindkét kézen és lábon elektromos stimulációval. Az elektromos stimuláció frekvenciája 5 Hz volt, a hullámforma pedig állítható volt. A stimuláció intenzitását 1 mA-es lépésekben növeltük a maximálisan elviselhető intenzitásig. Ezzel egyidejűleg a mágneses pelleteket ragasztószalaggal helyeztük el mindkét fül shenmen pontjára, és 5 percenként 5-ször préseltük 15 percig. 15 perces kezelés után az akupunktúrás tűket eltávolítottuk, és mágnespelleteket rögzítettünk a következő kezelésig, és most cseréljünk egyet. A betegek ezt a kezelést hetente kétszer kapták 4 héten keresztül.
Más nevek:
  • Elektromos akupunktúra

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Felmérte az opioid utáni vágy változását
Időkeret: Négy héttel az első fázisú kezelés után / egy héttel a kimosódási időszak után / négy héttel a második fázis kezelését követően
Az opioid utáni vágy pontszámai a vizuális analóg skálán
Négy héttel az első fázisú kezelés után / egy héttel a kimosódási időszak után / négy héttel a második fázis kezelését követően

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Felmérte az életminőség változását
Időkeret: Négy héttel az első fázisú kezelés után / egy héttel a kimosódási időszak után / négy héttel a második fázis kezelését követően
Az életminőséget a Short Form 36 (SF-36) tajvani változatával értékelték.
Négy héttel az első fázisú kezelés után / egy héttel a kimosódási időszak után / négy héttel a második fázis kezelését követően
Felmérte az érzelemváltás problémáját
Időkeret: Négy héttel az első fázisú kezelés után / egy héttel a kimosódási időszak után / négy héttel a második fázis kezelését követően
Az érzelmi problémákat Beck szorongás és depresszió leltárral értékelték
Négy héttel az első fázisú kezelés után / egy héttel a kimosódási időszak után / négy héttel a második fázis kezelését követően
Opiáthasználat
Időkeret: Négy héttel az első fázisú kezelés után / egy héttel a kimosódási időszak után / négy héttel a második fázis kezelését követően
Használjon vizeletvizsgálatot az opiáthasználat kimutatására
Négy héttel az első fázisú kezelés után / egy héttel a kimosódási időszak után / négy héttel a második fázis kezelését követően
Felmérte az alvásminőség változását
Időkeret: Négy héttel az első fázisú kezelés után / egy héttel a kimosódási időszak után / négy héttel a második fázis kezelését követően
Az alvás minőségét a Pittsburgh Sleep Quality Index (CPSQI) kínai változatával értékelték.
Négy héttel az első fázisú kezelés után / egy héttel a kimosódási időszak után / négy héttel a második fázis kezelését követően

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Lu-Tung Christian Hospital

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Wen-Chen Ouyang, Ph.D., Lu-Tung Christian Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2016. június 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2018. március 30.

A tanulmány befejezése (Várható)

2018. május 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. október 29.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. január 5.

Első közzététel (Becslés)

2017. január 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. december 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. december 4.

Utolsó ellenőrzés

2017. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • LuTungCH-1

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Fülakupresszúra önmagában

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Gambia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel