Quimioterapia de inducción para el cáncer de esófago localmente avanzado

Criterios de inclusión:

1. Debe tener adenocarcinoma, carcinoma de células escamosas o carcinoma indiferenciado de esófago, unión GE y/o cardias gástrico comprobado histológicamente.
2. Debe tener una enfermedad potencialmente resecable.
3. Debe tener el estado de rendimiento ECOG 0 o 1.

4. Debe tener una función orgánica adecuada según lo definido por los siguientes criterios:

   • RAN ≥ 1.500/mm3
   • Recuento de plaquetas ≥ 100.000/mm3
   • Creatinina (Cr) ≤ 1,5 mg y/o aclaramiento de creatinina ≥ 60 cc/min.
   • La bilirrubina total debe ser ≤ 1,5 x ULN a menos que el paciente tenga una elevación crónica de la bilirrubina de grado 1 debido a la enfermedad de Gilbert o un síndrome similar debido a la conjugación lenta de la bilirrubina.
   • La fosfatasa alcalina debe ser ≤ 2 x LSN.
   • AST y ALT deben ser ≤ 3 x LSN.
5. Los hombres y las mujeres en edad reproductiva deben estar de acuerdo en utilizar un método anticonceptivo eficaz
6. Debe estar dispuesto y ser capaz de dar su consentimiento informado por escrito.
7. Debe tener ≥ 18 años o más

Criterio de exclusión:

1. Quimioterapia previa, radioterapia torácica o resección quirúrgica previa por un tumor esofágico.
2. Metástasis a distancia conocidas.
3. Los pacientes con neoplasias malignas previas son elegibles si han estado libres de enfermedad durante > 5 años y su médico considera que tienen un bajo riesgo de recurrencia. Los pacientes con carcinoma de células escamosas o basocelulares de piel, melanoma in situ, carcinoma in situ de cuello uterino o carcinoma in situ de colon o recto que hayan sido tratados de manera efectiva son elegibles, incluso si estas afecciones se diagnosticaron dentro de los 5 años anteriores a la aleatorización
4. Neuropatía conocida ≥ grado 2.
5. Enfermedad sistémica no maligna conocida (cardiovascular, renal, hepática, etc.) que excluiría cualquiera de los medicamentos de la terapia del estudio.
6. Trastornos psiquiátricos o adictivos conocidos u otras condiciones que, en opinión del investigador, les impedirían cumplir con los requisitos del estudio.
7. Mujeres embarazadas o lactantes.
8. Mujeres y hombres con potencial reproductivo que esperan concebir o engendrar hijos.