Inductiechemotherapie voor lokaal gevorderde slokdarmkanker

Inclusiecriteria:

1. Moet histologisch bewezen adenocarcinoom, plaveiselcelcarcinoom of ongedifferentieerd carcinoom van de slokdarm, GE-junctie en/of maagcardia hebben.
2. Moet mogelijk reseceerbare ziekte hebben.
3. Moet ECOG-prestatiestatus 0 of 1 hebben.

4. Moet een adequate orgaanfunctie hebben, zoals gedefinieerd door de volgende criteria:

   • ANC ≥ 1.500/mm3
   • Aantal bloedplaatjes ≥ 100.000/mm3
   • Creatinine (Cr) ≤ 1,5 mg en/of creatinineklaring ≥ 60cc/min.
   • Totaal bilirubine moet ≤ 1,5 x ULN zijn, tenzij de patiënt een chronische graad 1 bilirubineverhoging heeft als gevolg van de ziekte van Gilbert of een soortgelijk syndroom als gevolg van langzame conjugatie van bilirubine.
   • Alkalische fosfatase moet ≤ 2 x ULN zijn.
   • AST & ALT moeten ≤ 3 x ULN zijn.
5. Mannen en vrouwen die zich kunnen voortplanten, moeten ermee instemmen een effectieve anticonceptiemethode te gebruiken
6. Moet bereid en in staat zijn om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven
7. Moet ≥ 18 jaar of ouder zijn

Uitsluitingscriteria:

1. Eerdere chemotherapie, thoracale radiotherapie of eerdere chirurgische resectie voor een slokdarmtumor.
2. Bekende metastasen op afstand.
3. Patiënten met eerdere maligniteiten komen in aanmerking als ze meer dan 5 jaar ziektevrij zijn en door hun arts worden geacht een laag risico op recidief te hebben. Patiënten met plaveisel- of basaalcelcarcinoom van de huid, melanoma in situ, carcinoma in situ van de cervix of carcinoma in situ van het colon of rectum die effectief zijn behandeld, komen in aanmerking, ook als deze aandoeningen binnen 5 jaar voorafgaand aan randomisatie.
4. Bekende ≥ graad 2 neuropathie.
5. Bekende niet-kwaadaardige systemische ziekte (cardiovasculair, renaal, hepatisch, etc.) die een van de onderzoekstherapiegeneesmiddelen zou uitsluiten.
6. Bekende psychiatrische of verslavingsstoornissen of andere aandoeningen waardoor zij naar het oordeel van de onderzoeker niet aan de studie-eisen zouden kunnen voldoen.
7. Vrouwen die zwanger zijn of borstvoeding geven.
8. Vrouwen en mannen met reproductief potentieel die verwachten zwanger te worden of kinderen te verwekken.