Quimioterapia de indução para câncer de esôfago localmente avançado

Critério de inclusão:

1. Deve ter adenocarcinoma comprovado histologicamente, carcinoma de células escamosas ou carcinoma indiferenciado de esôfago, junção GE e/ou cárdia gástrica.
2. Deve ter doença potencialmente ressecável.
3. Deve ter status de desempenho ECOG 0 ou 1.

4. Deve ter função de órgão adequada, conforme definido pelos seguintes critérios:

   • ANC ≥ 1.500/mm3
   • Contagem de plaquetas ≥ 100.000/mm3
   • Creatinina (Cr) ≤ 1,5 mg e/ou depuração de creatinina ≥ 60cc/min.
   • A bilirrubina total deve ser ≤ 1,5 x LSN, a menos que o paciente tenha uma elevação crônica de bilirrubina de grau 1 devido à doença de Gilbert ou síndrome semelhante devido à conjugação lenta da bilirrubina.
   • A fosfatase alcalina deve ser ≤ 2 x LSN.
   • AST e ALT devem ser ≤ 3 x LSN.
5. Homens e mulheres com potencial reprodutivo devem concordar em usar um método contraceptivo eficaz
6. Deve estar disposto e ser capaz de fornecer consentimento informado por escrito
7. Deve ter ≥ 18 anos ou mais

Critério de exclusão:

1. Quimioterapia prévia, radioterapia torácica ou ressecção cirúrgica prévia de um tumor esofágico.
2. Metástases distantes conhecidas.
3. Pacientes com malignidades prévias são elegíveis se estiverem livres de doença por > 5 anos e forem considerados por seus médicos como tendo baixo risco de recorrência. Pacientes com carcinoma escamoso ou basocelular da pele, melanoma in situ, carcinoma in situ do colo do útero ou carcinoma in situ do cólon ou reto que foram efetivamente tratados são elegíveis, mesmo que essas condições tenham sido diagnosticadas nos 5 anos anteriores ao Randomization.
4. Neuropatia conhecida de grau ≥ 2.
5. Doença sistêmica não maligna conhecida (cardiovascular, renal, hepática, etc.) que impediria qualquer um dos medicamentos terapêuticos do estudo.
6. Transtornos psiquiátricos ou aditivos conhecidos ou outras condições que, na opinião do investigador, os impediriam de atender aos requisitos do estudo.
7. Mulheres grávidas ou amamentando.
8. Mulheres e homens com potencial reprodutivo que esperam conceber ou ter filhos.