Индукционная химиотерапия местнораспространенного рака пищевода

Критерии включения:

1. Должна быть гистологически подтвержденная аденокарцинома, плоскоклеточный рак или недифференцированный рак пищевода, желудочно-пищеводного перехода и/или кардиального отдела желудка.
2. Должно быть потенциально операбельное заболевание.
3. Должен иметь статус производительности ECOG 0 или 1.

4. Должна быть адекватная функция органов, определяемая следующими критериями:

   • АНК ≥ 1500/мм3
   • Количество тромбоцитов ≥ 100 000/мм3
   • Креатинин (Cr) ≤ 1,5 мг и/или клиренс креатинина ≥ 60 мл/мин.
   • Общий билирубин должен быть ≤ 1,5 x ULN, если у пациента нет хронического повышения билирубина 1 степени из-за болезни Жильбера или подобного синдрома из-за медленной конъюгации билирубина.
   • Щелочная фосфатаза должна быть ≤ 2 x ULN.
   • АСТ и АЛТ должны быть ≤ 3 x ВГН.
5. Мужчины и женщины репродуктивного возраста должны договориться об использовании эффективного метода контрацепции.
6. Должен быть готов и способен дать письменное информированное согласие
7. Должно быть ≥ 18 лет или старше

Критерий исключения:

1. Предшествующая химиотерапия, торакальная лучевая терапия или предшествующая хирургическая резекция опухоли пищевода.
2. Известные отдаленные метастазы.
3. Пациенты со злокачественными новообразованиями в анамнезе имеют право на участие, если у них не было признаков заболевания в течение > 5 лет, и их врач считает, что у них низкий риск рецидива. Пациенты с плоскоклеточным или базально-клеточным раком кожи, меланомой in situ, раком in situ шейки матки или раком in situ толстой или прямой кишки, которые прошли эффективное лечение, имеют право на участие, даже если эти состояния были диагностированы в течение 5 лет до рандомизация.
4. Известная невропатия ≥ 2 степени.
5. Известное незлокачественное системное заболевание (сердечно-сосудистое, почечное, печеночное и т. д.), которое исключает применение каких-либо препаратов для исследуемой терапии.
6. Известные психические расстройства или аддиктивные расстройства или другие состояния, которые, по мнению исследователя, препятствуют выполнению ими требований исследования.
7. Женщины, которые беременны или кормят грудью.
8. Женщины и мужчины с репродуктивным потенциалом, которые ожидают зачатия или отцовства.